化妝品CPSR認證注冊
一、歐盟化妝品CPSR認證是什么?
CPSR的全英文名字叫化妝品安全報告。在歐盟市場銷售的化妝品必須符合化妝品法規,包括提交CPSR。CPSR是一個獨立的化妝品安全評估?;瘖y品在進入歐盟市場之前,必須經過評估,確保其正常合理。一個完整的CPSR分為兩部分:化妝品安全信息和化妝品安全評估,其中化妝品安全信息是收集的所有用于安全評估的數據,化妝品安全評估3360是安全評估員對產品安全性的意見。
CPSR認證是歐盟的化妝品法規,歐盟首個化妝品法規(EC)1223/2009于2013年7月11日正式實施。與之前的指令76/768 EEC相比,對化妝品的安全性提出了更嚴格的要求,明確規定產品必須完成化妝品安全報告(SafetyReport,CPSR)方可在歐洲經濟區上市銷售。這一新的化妝品要求以歐盟法規的形式發布,在27個歐盟成員國(以及挪威、冰島和列支敦士登)作為國家法律實施。與歐盟指令不同,它在國內實施前不需要轉換。第1223/2009號法規(EC)將取代舊的化妝品指令76/768/EEC及其迄今為止的67項修正案。所有進入歐盟市場的化妝品都必須提供產品安全報告,才能投放市場銷售。
二、CPNP歐盟化妝品通報
歐洲化妝品法規(EC)第1223/2009號規定,化妝品在進入歐盟市場前必須得到CPNP的通知,以確保產品的安全性并加強市場監控。
歐盟市場所有化妝品的統一通知系統。一旦發生事故,國家毒物管理部門的工作人員可以在幾秒鐘內從數據庫存儲的信息中看到成品的成分,主管部門也可以輕松獲取歐盟市場所有化妝品的信息,實施市場監管。
三、化妝品cpsr報告的內容是什么?
附錄一詳細列出了化妝品安全性報告(cpsr)的內容,包括兩個主要部分:
(A)部分包括成分信息、物理和化學特性和穩定性、微生物含量和防腐劑有效性要求、包裝材料信息、正常和可預見的使用、產品暴露信息、單一成分暴露信息、成分毒理學文件、產品已知或嚴重副作用和其他產品信息。
第二部分(b部分)包括評估結論、警示標識及使用說明、評估理由、評估人員資質信息。
四、哪些化妝品需要CPSR報告?
所有化妝品。根據歐盟化妝品條例的定義,化妝品是用于人體任何外部部位(皮膚、頭發、指甲、嘴唇和生殖器)或牙齒和口腔粘膜的物質或混合物,主要起清潔、加香或保護作用,以保護良好狀態、美化或消除體味。紋身和化妝用紡織品也受該法管制,但如果假發、假睫毛和假指甲不受化妝品法管制,則使用的膠水被定義為化妝品。
比如:粉餅、粉底液、遮瑕膏、定妝粉、蜜粉、腮紅、唇彩、口紅、口紅、眼影、睫毛膏、眼線、眼線筆、指甲油、洗甲水、爽膚水、洗面奶、乳液、面霜、眼霜、護膚精華、BB霜、隔離霜、霜
五、歐洲化妝品CPSR認證報告包括:
微生物試驗、重金屬試驗、防腐有效性試驗、穩定性試驗、包裝材料試驗和MSDS報告。
六、化妝品CPSR認證的內容有哪些?
CPSR認證安全報告由兩部分組成,即化妝品安全信息和化妝品安全評估。A部分-化妝品安全信息該部分需要提供產品信息和測試數據。如果你有相關數據,我們可以直接進行化妝品安全性評估。如果你現在沒有相關數據,我們可以進行必要的檢測,提供相應的數據。
1.化妝品成分的定量和定性分析
2.化妝品的理化特性和穩定性,包括穩定性試驗報告。
3、微生物質量微生物有限防腐劑有效性檢測報告
4.雜質、微量物質和包裝材料信息。原料的純度。從技術上講,不可避免地會有違禁物質的痕跡。包裝材料的規格,包括純度和穩定性。
5.正常和可合理預見的使用
6.化妝品的暴露
7.成分暴露
8.成分的毒性信息
9.不良反應和嚴重不良反應
10.化妝品信息
通過志愿者進行研究其他相關驗證風險評估B部分-化妝品安全性評估
1.評估結論
2.標簽上的警告和使用說明
3.示范
4.評估人員的資格和b部分的批準
七、申請CPSR化妝安全報告一般需要提供哪些資料?
1. 填寫《CPSR化妝品安全報告申請表》資料,包括成分和使用等信息;
2. 每種原料的MSDS(即每一個成分Safety Data Sheet(符合歐盟標準))或者COA 成分分析報告(英文版)
3. 提供產品檢測報告,如:微生物測試、重金屬測試、防腐性能測試、穩定性測試等等,以及產品的其他相關測試報告如:甲醛、甲醇、鄰苯二甲酸鹽、二惡烷、二乙醇亞硝胺測試報告等等,具體看產品情況;
4. 含香料或香精成分的產品,還需提供香料或香精的MSDS,IFRA證書,26個致敏源聲明分析報告;
5. 產品包裝的材質說明,即產品用了哪些材質,如PP軟管、玻璃瓶身等,以及包裝材料相關檢測報告,如:重金屬、食品接觸材料安全測試等。
6. 產品的其他理化性質測試,如pH、黏度、氣味、顏色、狀態、相對密度等等;依據產品理化性質決定理化指標;
7. 產品使用說明書,含有警示語這些信息;
8. 提供GMP證書,或者同等效果的GMP審核報告;
9. 簽署我司提供的對于動物測試聲明、不含納米材料的還需提供納米材料聲明;
10. 樣品或產品照片(其它測試所需樣品須另外提供)。
八、CPSR要求測驗
CPSR要求進行一系列測試以確保安全。你知道哪些測試可以測試自己的產品嗎?檢查下表,提供表中所列的相應文件并完成相應的測試,以確保產品符合化妝品法規的要求。
九、完成CPSR需要多長時間?
CPSR需要大量的數據,測試這個項目需要很長時間。為了保證及時提交報告,按時生產產品,你需要提前計劃。
十、CPSR報告的有效期有多長?
根據法律要求,如果任何相關研究結果或法律升級對評價結果產生影響,化妝品安全性報告需要立即更新。根據規定,最后一批產品投放市場后,負責人或生產商必須將化妝品安全報告保存至少十年,并隨時向歐盟官方機構提供。