ISO9001體系認證

 

ISO9001標準介紹
ISO9000關于質量管理和質量保證方面的系列標準。ISO9001質量體系認證是指第三方（認證機構）對企業的質量體系進行審核、評定和注冊活動，其目的在于通過審核、評定和事后監督來證明企業的質量體系符合ISO9001標準，對符合標準要求者授予合格證書并予以注冊的全部活動。
 

ISO是一個全球性的非政府組織，是國際標準化領域中一個十分重要的組織。ISO國際標準組織成立于1946年，中國是ISO的正式成員，代表中國參加ISO的國家機構是中國國家技術監督局（CSBTS）。ISO與國際電工委員會（IEC）有密切的聯系，中國參加IEC的國家機構也是國家質量監督檢驗檢疫總局。ISO和IEC還有約3000個工作組，ISO、IEC每年制訂和修訂1000個國際標準。
 

 

ISO的主要功能是為人們制訂國際標準達成一致意見提供一種機制。ISO還與450個國際和區域的組織在標準方面有聯絡關系，特別與國際電信聯盟（ITU）有密切聯系。
 

ISO三體系包含：
ISOISO9001、ISO14001、ISO18001（ISO45001）體系認證，這三大體系標準適用于各行各業，全球已有幾十萬家企業、服務組織及其它各類機構順利獲得第三方認證。
 

ISO9001證書內容
認證機構名稱、申請認證單位名稱及產品審核通過的相關標準、證書的有效期限、證書編號、認證機構公章、認證機構負責人親筆簽字等。
1、通過ISO9001體系認證的企業可以提升競爭力，樹立良好的企業形象，建立合理規范的質量制度；
2、企業如果有參與投標活動，現在ISO9001多數是作為投標的門檻，即使招標方沒有明確說明，ISO證書也可以為企業投標加分；
3、企業的顧客如果需要大批量購入該企業的產品，很多時候會要求企業出示該認證。
 

獲取認證應具備的條件
應具備相應的資質（如營業執照、組織機構代碼、相關的國家行政審批資質或行業資質），具備相關設施和資源，能正常開展經營活動。能提供三個月以上的經營活動記錄。
 

ISO9001認證情況
根據國際標準化組織（ISO）2007年11月發布的新調查結果顯示，截至2006年底，在170個國家共頒發了ISO9001：2000版認證證書897866張，其中中國頒發了162259張證書，占頒發總量的18%，居世界位。這說明2000版標準得到了廣泛的應用，受到了許多組織的關注，中國也成為名副其實的質量管理體系認證大國。
 

取得認證的程序
通常把取得認證的程序分為兩個階段
認證咨詢階段：合同簽訂后，我公司會派出咨詢老師到企業進行調研，確定企業的認證意圖，幫助企業確定組織機構和職責權限劃分，體系的覆蓋范圍，編制和完善認證所需要的體系文件，對企業人員相關進行的培訓，并指導企業按體系文件的要求運行，并幫企業進行認證的申請。
認證審核階段：由認證機構派出的審核員，到企業按照認證標準及企業體系文件規定對企業申請認證范圍的活動的進行檢查，重點是核實企業的情況及編制認證文件和記錄，檢查結束上報認證機構頒發證書。
 

實施ISO9001的好處
ISO9000為企業提供了一種具有科學性的質量管理方法和手段，可用以提高內部管理水平。
使企業內部各類人員的職責明確，避免推諉扯皮，減少領導的麻煩。
文件化的管理體系使全部質量工作有可知性、可見性和可查性，通過培訓使員工更理解質量 的重要性及對其工作的要求。
可以使產品質量得到根本的保證。
可以降低企業的各種管理成本和損失成本，提益。
為客戶和潛在的客戶提供信心
提高企業的形象，增加了競爭的實力。
滿足市場準入的要求。
以上是通過ISO認證的好處，也借這個機會提醒下有這方面意向的企業，需要的請盡快辦理，因為證書正常的出證時間是一個月，畢竟商機不等人，未雨綢繆總是好的。
 

ISO9001認證申請必備條件
1．中國企業持有工商行政管理部門頒發的"企業法人營業執照"；外國企業持有有關部門機構的登記注冊證明。
2．產品質量穩定，能正常批量生產。質量穩定指的是產品在一年以上連續抽查合格。小批量生產的產品，不能代表產品質量的穩定情況，必須正式成批生產產品的企業，才能有資格申請認證。
3．產品符合國家標準、行業標準及其補充技術要求，或符合國務院標準化行政主管部門確認的標準。這里所說的標準是指具有國際水平的國家標準或行業標準。產品是否符合標準需由國家質量技術監督局確認和批準的檢驗機構進行抽樣予以證明。
4．生產企業建立的質量體系符合GB/T19000-ISO9000族中質量保證標準的要求，建立適用的質量標準體系（一般選定ISO9002來建立質量體系），并使其有效運行。

ISO9001認證材料
1.申請組織具備獨立法律資格的證明材料（如：最近已年檢的有效營業執照、組織機構代碼證）
2.有效期內的許可證、資質證書等（復印件）
3.生產工藝流程圖/工作過程簡圖或工作原理圖
4.申請認證的產品簡介（包括技術、產量、用途、質量、銷售等方面的信息）
5.產品標準清單及名稱與產品/過程有關的法律、法規
6、其他相關資料
 

ISO9001認證流程
○ 企業原有品質體系識別、診斷；
○ 組建ISO9001推行組織；
○ 制訂目標及激勵措施；
○ 各級人員接受必要的管理意識和品質意識訓練；
○ ISO9001標準知識培訓；
○ 品質體系編寫；
○ 品質體系大面積宣傳、培訓、發布、試運行；
○ 管理培訓；
○ 內審員接受訓練；
○ 若干次內部品質體系審核；
○ 在內審基礎上的管理者評審；
○ 品質管制體系完善和改進；
○ 申請認證；
○ 認證公司審核；
○ 現場審核；
○ 糾正措施；
○ 批準；
○ 注冊頒證 ；
○ 完善售后服務。
 

ISO9001認證費用（僅供參考，具體來電咨詢）
現在市面上ISO9001認證咨詢代理的價格大概在8000元左右，當然實際的費用，還會受到其它因素的影響，如下：首先就是人員的數量，認證公司在進行認證的時候需要根據公司人員數量來安排審計時間，這就導致人數越多的機構審查時間會越長，這也意味著認證機構的審計成本越高，自然價格越高。按照有關規定，每增加100人，人數檔次將每增加一級，外資認證機構的審計費用將增加4000元，國內機構增加1500元。ISO9001認證培訓費用的數量主要取決于公司對培訓的要求。對于要求越高的價格越高。根據組織的實際情況，使公司人員能夠真正掌握和使用ISO9001標準，費用一般在2萬多元。
涉及ISO9001認證的數據主要由培訓公司協助，成本超過12,000。該公司只是想獲得ISO9001認證，并不需要進行系統培訓費用在4000以上其他必要的費用：審計員差旅費，儀器校準備費，這些都是根據實際發生的情況而定的，一般不一樣。簡單來說，要做到ISO9001認證一般費用約為8000元，具體價格需要根據公司的地理位置，行業和規模確定，其中公司人數數量是一個影響價格的因素，如果是60人的企業，那么認證費可能達到12000元以上，所以這要看具體情況而定。
 

ISO9001認證周期
按照ISO9001標準要求，ISO標準體系必須在企業內部運行三個月時間后，第四個月才可申請認證。
但是因為各個企業的原有管理水平不同，轉化為ISO9001質量體系的時間就不同。從以往的經驗看可分為兩種情況：
（1）快速拿證的企業：一般是1個月，當然做ISO的周期最多的取決于企業的執行于與推行的配合度，以及在推行過程中組織機構是否發生重大變化，相關產品范圍是否發生變化等。
（2）全力推行ISO認證標準的企業：大約需要3－6個月的時間。前期培訓、組織機構設置、文件編寫、文件修改大約需要1個月的時間，接著有三個月的運行期間。申請認證、現場審核、認證通過、頒發證書一般一個月左右。
 

對于很多銷售型企業、制造型企業、或者生產型而言，對于企業的資質或者形象各方面都要把控和清晰了解，很多企業隨著業務發展或者各方位的競爭都需要提升企業的形象或者滿足企業發展的位置，所以需要申請iso認證，企業有了資質在投標或者參與市場合作中才能更好的獲得市場的認可。