國內的疫情現在是控制的還不錯，但國外的就不好說了，美國、英國等都還是很嚴重的，之前國內的醫療產品是很暢銷的，但國外更是需求量更大，國內基本飽和的情況下很多企業產品開始出口歐美了，下面要說的就是紅外線測溫儀歐盟CE認證EN 61010怎么辦理？冠通檢測帶你來了解下。
紅外測溫儀簡介
紅外測溫儀用于測量人體的前額溫度。 它非常簡單易用。 1秒鐘內準確的溫度測量，沒有激光斑點，避免對眼睛的潛在傷害，無需觸摸人體皮膚，避免交叉感染，一鍵測量溫度并檢查是否有流感。 它適用于家庭用戶，酒店，圖書館，大型企業和機構，也可用于醫院，學校，海關，機場等綜合場所以及診所的醫務人員。
希望將電子醫療設備投放到歐洲市場的制造商必須為其設備申請CE標志，以表明該設備符合適用的歐洲醫療設備指令。 自提供“資格推定”以來，醫療器械指令已包含必須滿足統一標準的基本要求，因為這是證明資格的首選方法。 這要求所有電子醫療設備制造商了解并滿足EN 60601的基本要求。
根據EN60601的歐盟前額槍認證包括以下測試：
1.靜電放電輻射抗擾性強 瞬變
2.浪涌
3.免疫
4.工頻磁場（電壓驟降，中斷和變化）
紅外測溫儀CE認證安全性 基本測試項目：
IEC 61010-1 / EN 61010-1
測量，控制和實驗室用電氣設備的安全要求-第1部分：一般要求
安全 測量，控制和實驗室用電氣設備的要求-第1部分：一般要求
紅外CE認證標準溫度計
IEC60601-1：2005 + A1：2012（醫療電氣設備第1部分： 基本安全和基本性能通用要求）
IEC：2014（醫療電氣設備） ent第1部分-2：一般）安全要求并行標準：電磁兼容性要求和測試）
IEC：2015（醫療電氣設備。 第1-11部分：基本安全和基本性能的一般要求。 并行標準：醫療電氣設備和醫療設備要求）在安全的醫療環境中使用過的醫療電氣系統）
ISO：2017（醫療電氣設備第2-56部分：用于溫度測量）對臨床溫度計基本安全和基本性能的特殊要求
EN 60601電子醫療設備和系統已通過EN 60601和CE標記進入歐洲市場。 在線銷售的許多紅外測溫儀都需要滿足EN61326-1，EN61010-1和EN60825-1的要求。 此類產品已通過這些測試標準。 消費者請放心使用，以保護消費者的安全！
EN61010標準是國際安全標準，適用于電氣實驗測試設備，電氣控制設備，實驗室設備以及這些設備的附件，例如萬用表，示波器，離心機，化學分析儀等。主要目標 該標準的目的是確保這些設備的設計和構造，從而可以為操作員及其周圍區域提供防觸電和防火保護，防止機械損壞，防止溫度過高，防止火焰蔓延以及防止液體，輻射和某些氣體 危害。
前額溫度槍的CE認證所需信息：
1.產品手冊。
2.安全計劃文件（包括關鍵的結構圖，即可以反映爬升間隔，間隙，絕緣層數和厚度的計劃圖）。
3.產品技能條件（或公司規格）。
4.產品的電氣示意圖。
5.產品電路圖。
6.請選擇帶有歐洲認證標志的產品作為關鍵組件或原材料的列表。
7.整個機器或組件的副本。
以上為你介紹的就是紅外線測溫儀歐盟CE認證EN 61010辦理的相關事項，疫情還沒有結束，即使以后大家也要注意健康衛生，疫情產品的市場也是有不錯的前景的，要辦理的直接找我們，專注檢測認證服務多年，提供一站式辦理，幫助企業產品快速進入市場，專業一對一輔導，價格美麗，讓您省心放心。
