CE認證過程是制造商或公告機構聲明產品符合各種CE認證指令對其提出的所有要求的過程。 例如,一臺機器可能必須符合安全機械指令、電磁兼容性 EMC 指令和物質含量 RoHS。 CE認證過程確保符合這些指令,并說明其如何符合。這樣,客戶就可以合理地確信這些方面的產品質量。 在滿足所有技術文檔和要求后,CE 標志是合規過程的最后階段。
獲得CE認證
對于許多產品而言,如果產品屬于低風險類別,則只需 制造商的歐盟符合性聲明(EUDoC)進行自我聲明即可。對于有更嚴格要求的高風險產品,例如針對嚴重危害的個人防護設備,歐盟公告機構必須頒發型式檢驗證書(模塊 B),并且可能還需要證明生產線質量和程序(模塊C2 和 D 通常)。 使用公告機構的必要性通常在相關指令的正文中闡明。
需要CE認證的產品
25 條指令要求 CE 標記。這些包括以下內容:
電氣
醫療設備
機械
電梯
個人保護設備
休閑工藝品
玩具
壓力容器及設備
炸藥
爆炸性環境設備
測量儀器
建筑產品
煙火產品
除其他外
一些產品還需要符合多項指令的要求。
CE認證要求
CE認證通常有五個階段。
階段1
確定適用于您的產品的指令。這必須徹底完成,因為以下所有過程都基于此分析。仔細查看指令的范圍,因為它們總是列出范圍內的內容。通常,也有排除項。
如果您的產品不確定哪個指令適用,那么我們可以幫助完成此過程。最好在設計階段進行識別,以便從初始生產開始就可以將任何要求內置到產品中。想一想在產品生產過程中改造或更改設計的成本,以及涉及的所有直接和間接成本。
第二階段
確定產品合規性的適當要求。標準是顯示合規性以及使用測試實驗室的一種方法。
如果它是高風險產品,則公告機構將需要在一定程度上參與該過程。
第三階段
進行各種評估并繼續進行,直到產品 100% 合規。
第四階段
編制技術文檔。這通常是一份技術文件,顯示產品如何符合要求,并且必須至少保存 10 年。在此期間,它需要可供當局檢查。然后可以起草歐盟符合性聲明并適當標記產品。
從 2021 年 7 月起,18 項指令要求指定一個經濟運營商,負責在歐盟范圍內保存產品合規信息。除非作為副本,否則不能再將其保存在歐盟以外的地方。
請記住,對于大多數產品而言,其他要求不是我們流程的一部分,但也需要遵守,例如化學品的REACH認證合規性。
用戶說明必須以當地語言制作,對于大多數指令,安全使用說明必須隨產品一起提供。
第五階段
CE 標記過程不止于此。您需要確保您有一個適當的系統,以便未來的生產保持合規并解決任何變化。
例如,標準會定期修訂,并且在特定日期后可能無法顯示合規性,而 EU DOC 可能需要重新起草。您還需要有一個系統來響應和糾正通過客戶反饋確定的操作。
最后,如果產品可能導致任何風險,則有義務通知產品銷售所在的每個歐盟國家的相關當局。
CE認證專家
雖然這個過程有五個階段,但 CE 認證要求可能非常嚴格,而且匆匆忙忙地學習可能是一種虛假的經濟。 使用像我們這樣的專業公司來指導您完成整個認證過程,將幫助您的員工正確地做到這一點,確保錢用得其所。它還可以讓您放心,您正在積極主動地將未來的合規問題降至最低。