“我的產品需要CE認證標志嗎?” 沒有一天我們沒有得到這個問題。在這篇文章中,我們將嘗試為您提供一些指導,告訴您如何自己回答這個問題。如果您在閱讀帖子后仍有疑問或需要幫助,我們將很樂意為您提供幫助。
不幸的是,很難確定產品是否需要CE認證標志。不幸的是,沒有權威機構提供產品列表或命名需要CE認證的產品的命名法。相反,您需要自己調查。我們建議執行以下步驟。
我的產品需要CE認證標志嗎?
第 1 步:您打算在適用CE認證標志的國家/地區銷售產品嗎?
CE認證標志適用于在歐洲經濟區投放市場或投入使用的產品。即便如此,它也僅適用于某些產品組或產品方面,正如我們將在下一步中看到的那樣。要回答產品是否需要做CE標志的問題,首先需要先了解產品將要投放市場或使用的國家或地區是否是需要CE認證的國家。
只有打算在歐洲經濟區 (EEA) 國家/地區銷售的某些產品才需要CE認證標志
共同構成歐洲經濟區 (EEA) 的國家/地區需要CE認證標志:
奧地利(1995年加入)
比利時(1957 年創始成員)
保加利亞 (2007)
克羅地亞 (2013)
塞浦路斯 (2004)
捷克共和國 (2004)
丹麥 (1973)
愛沙尼亞 (2004)
芬蘭 (1995)
法國 (FM 1957)
德國 (FM 1957)
希臘 (1981)
匈牙利 (2004)
愛爾蘭 (1973)
意大利,(FM 1957)
拉脫維亞 (2004)
立陶宛 (2004)
盧森堡 (FM 1957)
馬耳他 (2004)
荷蘭 (FM 1957)
波蘭 (2004)
葡萄牙 (1986)
羅馬尼亞 (2007)
斯洛伐克 (2004)
斯洛文尼亞 (2004)
西班牙 (1986)
瑞典 (1995)
……以及歐洲自由貿易協會 (EFTA)的三名成員:
* 冰島
* 挪威
* 列支敦士登
盡管瑞士是歐洲自由貿易聯盟的成員,但它不參與歐洲經濟區。
請注意:土耳其既不是歐盟成員國,也不被視為歐洲經濟區的一部分。然而,土耳其已經全面實施了許多歐洲CE認證標志指令。這意味著對于許多產品,它們還需要CE認證標記。
另請注意:現在英國脫歐已經完成,經過一段過渡期后,英國將不再需要CE認證標志,但他們將需要UKCA認證合格標志。
如果產品不打算在上述國家/地區銷售,則不需要CE認證標志。
下一步是確定產品是否包含在一項或多項歐洲CE認證標志指令或法規中。
第 2 步:產品是否包含在CE認證指令或法規的范圍內?
只有采用了CE認證標志指令或法規的產品才需要CE認證標志。以下類型的產品有指令/法規(請注意,一項或多項指令/法規可適用于單一產品):
玩具(例如洋娃娃、粘土、樂高等)可能包括在:
玩具安全指令 (2009/48/EC)
機械(例如包裝機、金屬壓力機、攪拌機、鉆機等)可能包括(除其他外):
機械指令 (2006/42/EC)
EMC 指令 (2014/30/EU)
電氣設備(例如照明設備、電源適配器)可能涵蓋(除其他外):
低電壓指令 (2014/35/EU)
EMC 指令 (2014/30/EU)
RoHS 指令 (2011/65/EU)
例如,電子設備(例如計算機、桌子、智能手機)可能涵蓋(除其他外):
EMC 指令 (2014/30/EU)
低電壓指令 (2014/35/EU)
無線電設備指令 (2014/53/EU)
RoHS 指令 (2011/65/EU)
個人防護設備(如頭盔、手套、靴子、潛水設備、墜落保護)可能包括(除其他外):
個人防護裝備條例 (2016/425)
例如,壓力設備可能包括(除其他外):
壓力設備指令 (2014/68/EU)
便攜式壓力設備指令
簡單壓力容器指令
醫療設備(例如心臟監護儀、診斷設備、治療設備)可能包括(除其他外):
醫療器械指令 (93/42/EC) / 醫療器械法規 (EU) 2017/745
有源植入式醫療器械指令
體外診斷
燃氣器具(例如炊具和加熱器)可能包括(除其他外):
燃氣器具指令
例如,電梯可能包括(除其他外):
電梯指令
例如,休閑工藝可能包括(除其他外):
娛樂工藝指令
爆炸性環境中使用的設備和保護系統
非自動衡器
索道
例如,建筑產品(例如門、窗、水泥)可能涵蓋(除其他外):
建筑產品法規 305/2011
民用炸藥
新型熱水鍋爐
測量設備
您的產品是否在這些指令或法規的范圍內?如果是這樣,他們需要CE認證標記。
不需要CE的產品
以下產品不需要CE認證標志:
化學品
藥品
化妝品
食品
歐洲CE認證標志指令未涵蓋的產品可能仍屬于其他歐盟或國家立法的范圍。如果沒有CE認證指令或法規適用,則通用產品安全指令 (2001/95/EC) 可能適用。此通用產品安全指令要求產品是安全的,但不要求任何標記。