激光FDA認證
激光產品用于生活的許多領域,其安全性和保護性也以市場為導向。在中國市場,FDA是一項激光產品測試,但激光產品測試更為嚴格,一般基于美國的。激光產品進入市場需要為以確保產品的安全性,這對產品的出口市場具有一定的優勢。
FDA注冊必須向美國出口激光產品。沒有FDA,這意味著未經美國FDA部門批準,您無法通過美國海關,那么您的貨物只能停留在碼頭或返回。下面來看看美國激光類產品FDA認證注冊流程費用。

激光產品分類:
第I類激光產品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的,且在激光暴露時激光系統是互鎖的。
第II類激光產品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚,不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害,所以這類激光器不被視為危險的光學設備。
第IIIa類激光產品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下,這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。
第IIIb類激光產品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時,這類激光產品能夠燒焦皮膚。這類激光產品明確定義為對眼睛有危害,尤其是在功率比較高時,將造成眼睛損傷。
第IV類激光產品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣,激光能夠引燃其他材料。
當中激光類產品的FDA認證品種包括:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產品(CD播放機,DVD,CD-ROM,激光打印機等) 安全防護和救護產品。
激光產品有哪些?
使用激光能量的產品有許多尺寸,形狀和形式;它們的共同點是激光器,其存儲來自光源的能量,例如放電,化學反應或強光學照明,其以光的形式釋放能量。
一般的可見光源,如太陽或燈泡,會宣布像波濤相同的隱形和可見光的混合物,這些波具有不同的長度而且向各個方向移動,這些不同的“波長”發生不同類型的光,例如紫外線,紫色,藍色,綠色,赤色和紅外線。
和一般光不同,激光具有特定波長,而且該特定波長的擴大導致能夠在一個方向上發射的聚集窄光束;該光的擴大,聚集和方向性會集在一個小區域內即便在距激光器很遠的間隔也能發生非常高強度的光。
當中激光類產品的FDA認證品種包括:包括激光筆,激光演示,激光顯示,含有激光單元的產品(CD播放機,DVD,CD-ROM,激光打印機等) 安全防護和救護產品。
FDA規范f釋放輻射電子產品之法源為聯邦食物、藥品與化妝品法」第五篇第531-542條(FEDERAL FOODDRUG AND COSMETIC ACT,簡稱為FD&C)。所謂的釋放輻射之電子產品,包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設備及使用X光或激光相關產品(如光驅及激光指示器(laser pointer))等。
國會立法規范釋放輻射之電子產品主要理由在于防止消費者因使用該類產品對健康造成之影響。以激光相關產品為例,我國出口主力產品光驅便需要符合FDA之規范,另外含光驅之產品亦在規范之列,如筆記本計算機。
1.音頻,視頻和計算機設備的組件,如CD,DVD,藍光,HD(高清晰度)或其他光盤播放器和錄像機;
2.許多條形碼閱讀器;
3.印機,復印機,傳真機;
4.激光指針和筆一般用于演示,丈量和定位;
5.用于電話,視頻和計算機網絡的光纖體系;
6.適用于資料加工操作,如切開,焊接,雕琢或標記體系。

以激光產品FDA相關為例,我國出口主力產品光驅便需要符合FDA之規范,另外含光驅之產品亦在規范之列,以光驅而言,FDA依據其輻射量大小分為四類,一般消費者使用之光驅所含激光多屬于危險性較低的第一類(class 1),第一類光驅銷美前,業者必須符合FDA以下規定:
1.自我符合宣示表;
2.產品登記;
3.測試標準;
4.產品報告(Product Reports);
5.年度報告(Annual Reports);
6.測試紀錄;
7.相關紀錄;
8.警示標志規定;
激光產品FDA認證需要提供的資料如下:
1.申請表格,
2.英文說明書,
3.電路圖,
4.PCB布局圖,
5.元件清單,
6.CD 機芯規格書或是JAQ報告, 包括激光波長范圍,
7.激光通路圖,
8.標簽電子檔,
9.品保方面的檢測流程圖; 生產, 安裝流程圖, 從來料到入倉的整個過程,
10.整機測試, 如耐久性測試, 振動測試, 高溫高濕測試等,
需要向FDA進口部門提交哪些資料?
符合FDA性能標準的輻射發射電子產品的進口商必須通過向相應的FDA進口辦公室提交FDA 2877“輻射控制標準產品通知”和其他書面進口申報信息,不符合適用性能標準或帶有未貼在每個產品上的認證標簽或標簽(21 CFR 1010.2)的輻射電子產品應予以拒收,如果您的產品符合性能標準,表明您已向FDA報告產品的一種方法是在FDA 2877表格中包含保藏號。
激光FDA認證流程
1.提供樣品1-2PCS
2.提供產品信息
3.提交信息
4.審計數據通過
5.結案
美國激光類產品FDA認證怎么辦理?認證多少錢?
年費一般在3000左右,需要準備上一年的所有的銷售數據。一般激光分為6級。需要有美國代理人,如果沒有代理人,國際可以提供協助,但是需要2k的費用產生。(僅供參考)具體費用歡迎來的咨詢。