CE認證僅僅意味著產品已獲得“CE 標志”。CE標志是一種認證標志,表明在歐洲經濟區(EEA)內銷售的產品符合健康、安全和環境保護標準歐盟委員會將 CE 標志稱為產品的“歐洲護照”。字母“CE”是法語...
對市場上已上市且符合現行 R&TTE 指令 1999/5/EC 的無線電設備的影響現行的 R&TTE 指令 1999/5/EC 將被新的無線電設備指令 2014/53/EU 取代。新的...
機械指令2006/42/EG的修訂版應用指南已于2017年7月發布。該修訂版包含2010年6月發布的第二版的更新,其中與機械指令相關的以下修改已考慮指令 2006/42/EC:2009/127/EC ...
對您的醫療設備進行分類意味著什么?對 MD 進行分類是認證過程中的重要步驟,因為它決定了您的產品可能攜帶的風險,以及為獲得CE認證標志而必須遵守的法規。根據醫療器械法規 (MDR) 2017/745,...
CE標志表示什么?CE認證標志表明有關產品的以下信息:它符合歐洲共同體指令的健康和安全要求。符合歐盟相關法規具有進入歐盟市場的資格。CE認證標志過程需要付費嗎?如果制造商自行進行CE標志處理,則不收取...