一、什么是化妝品的FDA認證?
美國FDA認證怎么辦理?化妝品的FDA認證,根據美國FDA化妝品法規和化妝品注冊的自愿性要求,化妝品企業可以在產品在美國上市之前或之后,通過電子系統VCRP注冊化妝品或提交紙質文件。注冊后,企業將有一個企業注冊號和產品配方號(CPIS)。企業需要提供的信息包括企業信息和產品信息。
在美國,化妝品由FDA的食品安全和營養中心(CFSAN)監管。CFSAN負責確?;瘖y品的安全和標簽。雖然FDA批準化妝品中使用的色素添加劑,但是FDA不批準化妝品?;瘖y品制造商有責任在銷售其產品之前,確保產品在按照標簽或正常使用條件使用時是安全的。美國銷售化妝品的兩個最重要的法規是FD&CAct和FPLA。FDA根據這些法律的規定管理化妝品。下面和冠通檢測小編一起來了解下具體怎么辦理吧!
二、FDA注冊化妝品
FDA對化妝品的注冊是自愿的。制造商不需要向FDA注冊他們的設備或產品。
FDA自愿化妝品注冊計劃是FDA為美國化妝品制造商、包裝商和分銷商創建的一個報告系統。
該計劃有兩個組成部分:
(一)設施登記;
(2)化妝品成分表。
FDA使用信息數據庫作為監控化妝品行業的手段。
自愿注冊提供的信息使FDA能夠了解目前化妝品中使用的成分、使用頻率、市場上化妝品的類型以及制造這些產品的公司?;瘖y品成分審查(CIR)是一個由行業資助的獨立科學專家組,該數據庫已被用于協助CIR專家組評估成分安全性并確定成分安全性審查的優先級。
化妝品FDA注冊,FDA只提供化妝品FDA注冊號,沒有化妝品FDA注冊證書?;瘖y品FDA注冊不用向FDA繳納官方費用。
三、化妝品需要FDA注冊或者FDA許可嗎?
根據法律規定,制造商不需要向FDA注冊化妝品或向FDA提交產品配方,也不需要注冊號就可以將化妝品進口到美國。然而,FDA鼓勵
化妝品公司使用在線注冊系統參與FDA的自愿化妝品注冊計劃(VCRP)?;瘖y品制造商、分銷商和包裝商可以向目前在美國銷售的產品提供關于其產品的信息,并在VCRP數據庫中注冊其制造和/或包裝設備的位置。
四、美國化妝品的FDA分類:
所有出口到美國市場的化妝品都必須確認產品類型。如果產品屬于以下類型的產品,可以向美國化妝品FDA注冊。如果有特效的化妝品注冊了OTC藥品。
化妝品FDA注冊:企業注冊產品成分注冊
五、化妝品的FDA認證要求:
1.化妝品成分及其含量的評估;
2.修改化妝品標簽以符合FDA標簽審查;
3.化妝品生產企業注冊;
4.注冊化妝品成分;
六、化妝品FDA認證檢測流程:
1.準備階段
生產(衛生)許可證和證書復印件;
公司簡介(成立時間、技術力量、主要產品極限性能、資產狀況)。
2.技術初審申報和驗收
向代理商提交DMF(藥品主文件)和SOP(標準操作程序)的英文翻譯文件;
3.DMF數據審查
FDA應仔細審核DMF文件是否真實;
如果FDA沒有發現任何重大錯誤,并認為符合要求,將提出批準前檢查計劃。
4.FDA檢查
FDA檢查員檢查工廠,提出問題,工廠必須一一回答。
七、獲取化妝品成分的重要信息。
避免產品因成分問題在進口時被召回或扣留。如果化妝品生產商在VCRP記錄產品配方,只要FDA發現生產商在配方中使用了未經批準的色素添加劑或其他違禁成分,就會提醒生產商注意。這樣,制造商可以在產品進口或銷售前修改產品配方,從而消除產品因使用不當成分而被召回或扣留的風險。幫助零售商識別具有安全意識的制造商。零售商(如百貨公司)有時會詢問FDA一家化妝品公司是否在FDA注冊。雖然注冊不代表FDA批準,但意味著你的產品通過了FDA的審核,進入了政府數據庫。如果你提交的產品配方不完整,或者含有一些禁用成分或者未經批準的色素添加劑,FDA會通知你。這就是化妝品FDA注冊的優勢?;瘖y品FDA注冊不是強制性的,但如果制造商的產品在化妝品FDA注冊,他們將獲得一個通行證,可以放在亞馬遜和其他平臺上。
FDA將VCRP的所有信息輸入電腦數據庫。如果目前使用的化妝品成分被認為是有害的,應該被禁止,FDA將通過VCRP數據庫中的地址簿通知該產品的制造商或銷售商。如果您的產品不在注冊數據庫中,FDA將無法通知您。
以上為你介紹的就是美國FDA認證辦理的一些相關事項,具體辦理事項可以咨詢我們,專注行業多年,有著豐富的檢測認證經驗,可以快速辦理fda認證,周期快,助力企業產品快速進入美國市場。