一、什么是機械CE認證指令?
機械指令是歐盟指定的一系列CE指令中針對機械產品的法律法規,即所有出口到歐洲的機械產品都需符合機械指令的要求。目前最新的機械指令是2009年12月21日生效的2006/42/EC Machinery Directive,一般簡稱 MD。
MD指令和CE認證的關系?
MD認證屬于CE認證的一種,“CE”標志是一種安全認證標志,被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。凡是貼有“CE”標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售,無須符合每個成員國的要求,從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。
CE認證是歐盟強制性安全認證(非質量認證),其主要目的是產品不危及人類、動物和貨品的基本安全要求只要產品出口歐盟,必須加貼“CE”標志。只有符合相關指令和標準,才可粘貼CE標志,表明產品通過檢測符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。
注:沒有CE標志,不得上市銷售?;蛘咭鸭淤NCE標志進入市場的產品,發現不符合安全要求,要責令從市場收回,持續違反指令有關CE標志規定的,將被限制或禁止進入歐盟市場或被迫退出市場
二、什么是機械CE認證呢?
凡由零組件組合而成之組合體,中至少有一部分是為了原料加工、處理運搬或包裝之目的,而透過適當之致動器、控制器或電路而運動者,都稱之為機械。在機器可以在歐洲市場上交易或投入使用之前,它必須符合機械指令的基本要求。該機器較終必須通過CE認證,一般都要通過機械指令2006/42/EC(MD指令),2014/35/EU(LVD指令),2004/108/EC(EMC指令),有些還要通過2014/34/EU(ATEX防爆指令),2014/34/EU(PED壓力指令)。
三、機械CE認證指令的產品范圍?
2006/42/EC機械指令新版適用范圍增加了半成品、舉升附件等:
(1) 機械設備
(2) 可互換性設備
(3) 安全零組件
(4) 升降機附件
(5) 鏈條、繩索、絲網
(6) 可拆卸的機械傳動裝置
(7) 機械半成品機械裝置
*特別說明:除用于升降的人力設備,其他都不屬于機械指令范疇。
四、機械CE認證產品常用的A、B、C類標準有:
A類標準:EN ISO 12100:機械安全基本設計原則 –風險評估及降低風險;。
B類標準:EN ISO13857:機械的安全-防止上肢及下肢伸及危險區域之安全距離;
EN ISO4413:液壓系統-液壓系統及液壓元件的一般要求及安全規范;
EN ISO 4414:氣動系統 –液壓系統及液壓元件的一般要求及安全規范;
EN 1088:機械安全 – 裝配在防護罩上的互鎖裝置 –設計的一般原理及選擇方法;
EN 953:機械安全 –固定式及移動式防護罩的設計及構造的通用要求;
EN 60204-1:機械安全 – 機械電氣設備 –第1部分:通用要求。
C類標準:EN 201:塑料橡膠機械 – 注塑機的安全要求;
EN 415-1:包裝機械的安全 –第1部分:包裝機械和相關設備的術語和分類;
EN 415-5:包裝機械的安全 – 第5部分:打包機;
EN 474-1:土方機械 – 基本安全要求;
EN 692:機床 – 機械式沖床的安全;
EN 693:機床 – 液壓沖床的安全;
EN 860:木工機械 – 單面刨;
EN 869:機械安全 – 金屬壓鑄機;
EN 1493:汽車舉升機;
EN 12417:機床 – 加工中心的安全要求;
EN 12717:機床安全 – 鉆床;
五、機械CE認證的模式?
(1)普通機械——A模式(內部生產控制,EC符合聲明,Annex VIII)
(2)危險機械(按照協調標準生產)
– A模式(內部生產控制, Annex VIII )
– B模式(EC型式檢驗+內部生產控制評估, Annex IX+ Annex VIII,point 3)
– H模式 ( 全面質量保證體系, Annex X)
(3)危險機械(未按照或部分按照協調標準生產,或無協調標準)
– B模式(EC型式檢驗+內部生產控制評估, Annex IX+ Annex VIII,point 3)
– H模式 ( 全面質量保證體系, Annex X)
六、機械CE認證需要提供的資料?
(1)公司信息:名稱、地址、商標、營業執照;
(2)產品信息:名稱、型號、技術參數表;(如有多型號,需系列產品差異比較資料)
(3)機械的總裝圖、電路圖、液壓回路圖、氣動回路圖、控制系統圖;
(4)機械使用說明書(英文版);
(5)機械元器件清單(名稱、型號、供應商、CE證書);
(6)相關測試資料、計算資料;
(7)機器安裝/操作空間/操作人員位置圖;
(8)歐體代表信息
(9)品質控制系統資料(如企業已通過ISO9000認證,請提供證書復印本)
七、機械CE認證辦理流程?
(1)由企業提出申請
(2)雙方簽訂認證合同
(3)企業提供檢測樣品和技術文件
(4)進行樣品檢測和技術文件評審
(5)發放符合性證書
(6)企業簽發合格聲明
(7)由企業在產品上貼附CE標記
八、機械設備CE如何加貼?
機械設備CE要滿足如下要求:
—制造商的業務名稱和詳細地址,以及(如適用)其授權代表
—機械名稱
—CE標識
—系列或型號的名稱,
—序列號
—制造年份
此外,為在可能發生爆炸的環境中使用而設計和制造的機械必須相應地標明。
機器也必須提供與其類型有關的全部信息,并對安全使用至關重要。(例如電氣參數,氣源參數,額定能量等)
在使用起重設備時,如果機器部件必須處理,其質量必須清楚、不可抹去和明確地標明。
九、機械指令CE認證常見問題
機械指令CE證書需年檢嗎,
有無有效期?
機械指令無年檢要求,一般只要指令和標準不變,產品無變更,證書及報告就不過期。
做MD認證的企業一定要有ISO體系證書么?
企業只要有質量保證程序和手冊就可以,用以確保產品能按照CE標準生產。
機械CE認證對應的測試報告能否用于沙特等國家?
有CNAS資質的認證機構出具的機械測試報告被沙特及尼日利亞等國家認可,因此制造商如選擇如選擇有CNAS資質的認證機構進行機械測試服務,可減免多次重復測試的費用。
機械指令CE認證費用?
CE機械指令認證費用一般由測試費,證書費及差旅費組成,具體費用需要看產品的復雜程度而定。
一般機械設備辦理CE認證,需要做MD指令+LVD指令+EMC指令,一共是三個指令,費用在4500-8500左右,具體的價格和發證機構也是有關系的。通常分為兩種機構:
1.國內機構出證:發證快,價格便宜,認可度和歐盟機構相比來說,也要低一些;
2.歐盟機構發證:發證慢,價格貴一些,認可度在歐洲市場比較高。
機械CE認證辦理的時間要多久?
一般根據產品確認具體的檢測項目,然后確認具體的檢測周期,另外檢測周期會受檢測機構的影響,如果是要求歐盟公告機構發證,周期會延遲3-7天,一般是1周,如果是公告機構發證需要3周。