REACH定義
REACH 形象REACH 合規性基于關于化學品注冊、評估、授權和限制的標準法規 (EC) No 1907/2006 法規,該法規建立了收集和評估化學物質特性和危害信息的政策和程序。該標準要求化學品本身、混合物或溶液中,或在制造、進口和投放市場的物品中,必須通過 ECHA 注冊。
此合規性適用于在歐盟制造和分銷化學品或含有化學物質的產品(稱為“物品”)的公司,數量為 1 噸或更多。只有在歐洲擁有法人實體的公司才能提交 REACH 注冊;但是,非歐盟公司可以通過指定第三方 REACH 唯一代表代表他們進行注冊來提交 REACH 注冊。
每種化學品的注冊檔案都提交給歐洲化學品管理局并由其審查。該過程包括提交技術數據表和化學安全報告,以評估制造或進口的物質、混合物或物品的任何可能的不利健康風險。如果制造/進口的物質超過 100 噸,則需要進一步評估,包括檢查測試程序和深入的健康風險評估。如果該物質屬于高風險物質,例如致癌或致突變物質,則被視為高度關注物質 (SVHC),必須參與授權流程才能添加到 REACH 授權清單中。
什么是REACH?
REACH 是一項歐洲法規,是化學品注冊、評估、授權和限制的首字母縮寫詞。REACH 的總體目標是:
為人類健康和環境提供高水平的保護,避免使用化學品
允許物質在歐盟市場上自由流動
增強歐盟化學工業的創新和競爭力
通過促進使用評估化學品的替代方法來減少動物試驗
REACH 于 2007 年 6 月 1日生效,在單一系統中取代了大量歐洲指令和法規。
范圍和豁免
REACH 的范圍非常廣泛,因為它適用于所有在歐共體制造、進口、投放市場或在歐洲共同體內使用的化學物質,無論是單獨的、以混合物形式還是在預期釋放的物品中。
一些物質豁免于 REACH 的整體范圍,而另一些物質則豁免于法規的某些部分。完全豁免包括:
放射性物質
海關監管對象
非分離中間體
物質運輸
浪費
其他物質可以不受 REACH 某些方面的約束,只要它們受其他現有歐盟立法的監管,示例包括:
人用或獸用醫藥產品
食物或飼料
植物保護產品和殺菌劑
REACH 附件 IV 和 V 中列出的物質免于注冊。
健康與安全管理局和 REACH
健康與安全局 (HSA) 是愛爾蘭 REACH 的主要主管和執法機構。管理局設有幫助行業履行 REACH 規定的義務的服務臺。
歐洲化學品管理局和 REACH
歐洲化學品管理局 (ECHA) 是歐盟負責管理 REACH 的機構。它以行業檔案的形式管理數據的提交,并通過其網站、指導和幫助臺為行業提供指導和幫助。