獲得CE認證的過程依賴于準確、及時地執行的五個步驟。
與像我們這樣的CE認證專家合作可確保仔細完成每個步驟，從而使您的產品更快地推向市場。
繼續閱讀以更多地了解每個步驟的內容。
獲得CE認證的 5 個步驟
讓我們來看看制造商獲得CE認證的實際過程，以及這五個步驟中的每一個步驟。為了解釋這在現實生活中是如何工作的，我們將以用于加工和切割蔬菜的商業餐飲設備為例。
第 1 步：確定哪些歐盟指令適用于設備
第一步是確定適用的立法。為此，您需要機器規格，然后確定哪些 CE 標志指令和法規適用。
這個階段非常重要。如果發現不正確的立法，那么所有后續工作都將無效，從而導致產品變更和延誤，并產生相應的財務影響。
該設備具有由電力驅動的旋轉葉片。因此，考慮到設備的安全性，機械指令(2006/42/EC) 適用。尤其是，防護和操作員保護是最重要的。
沒有任何類型的無線接口（即使它們只是為了支持數據記錄和服務），因此無線電設備指令(2015/53/EU) 不適用。
EMC指令（2014/30/EU）下的所有電氣設備都需要符合輻射和抗擾度要求，因此EMC指令適用。
電氣設備需要遵守 RoHS 指令 (2011/65/EU) 的物質限制。這禁止使用某些有毒物質。
由于該設備專為商業用途而設計，因此沒有生態設計 (2009/125/EC) 要求。但是，如果同一臺機器可以在家庭環境中使用，那么生態設計要求可能適用。
在這個階段，我們已經確定了必要的CE認證立法。在將產品投放歐盟市場之前，可能需要遵守其他法規，例如 WEEE、REACH 和電池，您應將其考慮在CE認證要求之外。
第二步：合格評定
此步驟至關重要，因為它決定了如何遵守。
機械指令要求根據其基本健康和安全要求進行風險評估。由于商業餐飲設備不是一種不常見的機械類型，因此很可能有多種適用標準可用于支持制造商聲稱符合的要求。對于機械指令，有 3 類協調標準。
A 類標準涉及安全原則和相關風險
B 類標準以廣泛的方式涵蓋了危害的特定性質
Type-C標準特定于產品
A 類標準適用于所有機器，并且幾乎無一例外地被使用。通過正確使用 A 類風險分析標準，制造商可以確定哪些適用于設備。
在這種商業餐飲設備的情況下，建議檢查適用的 C 類標準，并在列出清單后對其進行審查，以確保解決所有產品危害。然后可以使用適用的 B 類標準解決任何未解決的危險。
在加工食品時，還有其他涉及污染、清潔、使用的材料和其他衛生注意事項等問題。選擇錯誤的標準可能意味著設備在其預期環境中不被認為是安全的。這樣的挫折會耗費時間和金錢。
對于此設備，安全方面可以通過使用 EN13870:2015 并根據 ISO 12100:2010 進行風險評估來解決?？赡苓€有其他幾個標準需要考慮，以確保正確處理所有風險。當一件設備由于其獨特的屬性和特性而落入多個標準的范圍時，這一點很重要。
針對 EMC 和任何其他法規重復該過程：確定適用的要求、限制和合適的標準。在可能的情況下，應使用面向產品的標準而不是通用標準。產品使用環境是這個考慮的重要部分。
理想情況下，以上所有內容都在設計階段完成，以便在實際評估時，結果“按設計正確”。通常情況下，特別是如果制造商以前沒有設計過 CE，情況就不會這樣。應解決評估的所有發現，以便設備確實符合適用的指令。這通常是第一次獲得CE認證最昂貴和最耗時的方面。
大多數制造商更愿意讓第 3 方對其設備進行評估，除非他們對CE認證有絕對的把握。最具成本效益的方法是聘請獨立的檢驗機構或測試實驗室。這不是強制性的，但給出了公正的專家意見，這是內部團隊可能無法提供的。
第 3 步：創建技術文件
技術文件是法律規定的。如果您不能按照歐洲當局的要求在合理的時間范圍內生產，您將面臨強制召回產品以及其他處罰的風險。
技術文件包含當局可能需要解構事故并確定設備是否合規的所有內容。它包括設備投放歐盟市場或投入使用時的所有技術設計信息，以及合規性評估信息。
此外，說明書必須以設備銷售或使用所在國家/地區的官方語言制作。
第 4 步：起草并簽署您的符合性聲明
可以簽署歐盟符合性聲明，商業餐飲設備獲得官方CE認證。
自 2021 年 7 月起，設備制造商必須有一名歐盟內部代表在場。這可以是制造商的歐盟公司之一，也可以是根據授權代表協議代表制造商的獨立實體。
當旅程結束時松一口氣，或者有嗎？
第 5 步：貼上CE認證標志
在設備上獲得CE認證并達到合適的合規水平是非常好的，但在這個最后階段，您需要確保所有正在進行的生產保持合規。這方面通常包含在質量管理體系中，該體系涵蓋生產方面，特別是影響產品合規性的任何方面。
必須確保生產在不斷變化的世界中保持合規。例如，
組件變化
供應商變動
指令改變
標準變更
產品隨著成本、功能和規格的改進而變化
確保任何更改都不會影響產品合規性，并在進行更改之前由合適的員工簽字。請記住，生產線測試將繼續進行。
分析和回應客戶關于潛在安全和其他問題的反饋也至關重要。如果產品存在風險，請準備好通知當局。
最后，您應該定期正式審查技術文檔，同時確保其安全訪問級別適合您的組織。明智的做法是在當局要求您提供技術文檔副本的情況下做好準備。
讓我們幫助您完成CE認證
希望這個簡短的CE認證和合規之旅能幫助您了解CE認證流程的內容。即使您在產品上獲得了CE認證，您也必須持續不斷地進行合規性工作，以保持合規性。
與我們合作讓您高枕無憂，因為您獲得CE認證的過程將得到正確處理，消除代價高昂的錯誤和遺漏。讓我們與眾不同的是我們的專業知識和對細節的關注，更不用說我們會來找您并在現場執行流程，供您觀看和學習。 讓我們幫助您獲得CE認證，并在現在和未來保持合規性。
