作為制造商充滿挑戰——當銷售擴展到歐洲時更是如此。要在歐盟合法銷售產品，必須通過CE認證，而這正是制造商遇到麻煩的地方。即使一個產品很棒，如果它沒有被批準，也沒關系。 本指南展示了如何在不浪費時間和精力的情況下獲得CE認證。
什么是CE認證？
CE認證或CE標志是制造商證明其產品可在歐洲安全使用的方式。從機械到玩具，范圍廣泛的物品都需要CE標志。 CE認證不是向組織申請認證，而是主要是自我認證。這意味著制造商自己有責任遵守所有適用的歐洲法律、進行必要的測試并收集適當的文件。 未能正確認證可能會導致產品召回、罰款和可能的監禁。
如何獲得CE認證的過程
即使對于那些熟悉如何獲得CE認證的人來說，這個過程也是漫長而復雜的。要取得成功，需要廣泛了解稱為指令（在某些情況下還包括法規）的歐洲法律。
第 1 步 – 確定哪些歐盟指令適用于您的產品
獲得CE認證的第一步是查看歐盟指令，以確定哪些指令適用于您的產品。指令包含基本要求，必須滿足哪些項目，否則您的產品將是非法的。
第 2 步 – 合格評定
下一步是證明您的產品符合適用的指令。制造商可以直接證明符合指令中的基本要求條款，或者，如果項目符合條件，則可以證明符合所謂的協調標準。這些是已與相關基本要求“協調一致”的技術標準。
某些項目必須由歐盟授權的第三方（稱為公告機構）進行評估或測試。
第 3 步 – 創建技術文件
制造商技術文件的內容在適用的指令中定義。許多文檔組成了技術文件，包括產品設計規范、使用說明和合格評定。技術文件必須可根據要求提供給歐盟檢查員。
第 4 步 – 起草并簽署您的符合性聲明
制造商據此聲明產品符合適用于該產品的所有法律的所有法律要求，并且制造商已采取所有步驟以滿足CE認證的要求。它包括對其產品的描述以及適用的指令、測試結果的位置和負責的公司代表。
第 5 步 – 貼上 CE 標志
如何獲得CE認證的最后一步是在您的物品上貼上CE標志。關于標記的位置、可見性和不可擦除性，有嚴格的指導方針。
CE認證有效期為10年。在此期間，制造商必須隨身攜帶技術文件和符合性聲明，以便在歐盟審核員要求時出示。
制造商感興趣的指令
制造商對一些歐盟指令特別感興趣，因為它們涉及技術設備，包括機械、無線電系統和電氣設備。
電磁兼容性指令 (EMC)
本指令適用于可能引起（或受其干擾）電磁干擾的物品。幾乎所有在歐盟銷售的電子設備都必須遵守該指令。其產品屬于 EMC 的制造商必須根據 EMC 指令的基本要求執行電磁兼容性評估。
機械指令 (MD)
根據該指令，“機械”的定義相當廣泛。合格項目包括整機、機器部件、機器組和機器相關設備。要顯示產品符合 MD，它必須滿足基本健康和安全要求。如 MD 附件 IV 中所述，高風險機械有額外的義務。在所有情況下，這都需要進行適當的風險評估并且幾乎總是使用協調標準。
低電壓指令 (LVD)
屬于 LVD 的電氣設備用于：
50-1,000 伏交流電
75-1,500 伏直流電
合格項目必須符合 LVD 中描述的主要電氣安全目標。在所有情況下都需要進行適當的風險評估，并且幾乎總是符合相關的協調標準。
ATEX指令
本指令適用于打算在潛在爆炸性環境 (ATEX) 中使用的物品。項目屬于第一組或第二組，它們進一步細分為類別。需要進行風險分析，并且通常通過使用協調標準來表明合規性。在某些情況下，制造商會要求公告機構評估產品符合性。
無線電設備指令 (RED)
使用 3 THz 以下無線電頻譜的設備（包括發射器和接收器）屬于 RED。產品根據三個技術方面進行評估：
電氣安全
電磁兼容
電臺表演
合規性通常通過針對協調標準進行測試來顯示。
充滿信心地進行CE認證
作為進入歐洲市場的制造商，您有責任查閱適用的歐盟指令，確保您的產品經過全面測試和記錄，并填寫合法的符合性聲明。只有這樣，您的產品才能帶有CE標志。
