什么是CE認證,它涵蓋哪些產品?
CE 涵蓋某些類別中銷售到歐盟市場的所有產品。簡而言之,它適用于安全特別重要的地方,幾乎所有超過一定電壓的電子、電氣產品、PPE、玩具和兒童產品、測量儀器、機械、電梯等。請在此處查看完整列表。然而,很多產品不需要貼上CE標志就可以在歐盟銷售,例如服裝、家具等。您需要檢查您的產品是否屬于這些類型之一,因為在不需要的產品上貼上 CE 標志可能會引起市場監管機構不必要的注意。
如何獲得CE標志概述。
需要CE認證標志才能在歐盟銷售的產品有與協調標準相關的法規——您可以查找與您的產品類型相關的法規,它會解釋您需要了解的內容。
過程大致遵循這樣的路徑:
找到適用于您的產品的當前協調標準,它將以:EN xxxx 開頭,一旦通過各種測試,您就已經建立了“合規推定”,并且將更加確信您的產品是安全和合規的。
收集市場監督部門要求的信息并將其收集在產品的“技術文件/文件夾”中。這包括產品類型、描述、物料清單、說明手冊、工廠審核報告和產品測試報告或證明其已通過特定協調標準要求的測試的證書等。
Declaration of Conformity (DoC):制造商聲明產品符合相關法規或指令。它將被翻譯成銷售國家/地區的各種語言,技術文件附于此,以及產品投放市場之前應該完成的所有工作。
將 CE 標志添加到產品:DoC 和所有隨附文檔都支持這一點。
誰是“制造商”?
如果您將由一家中國公司為您制造的產品進口到歐盟,但您不公開其身份,因為您希望將您的供應鏈保密,那么您將被歐盟委員會視為制造商 。這意味著您將必須出示 DoC 并承擔隨之而來的責任。
如果您不符合CE,會有哪些風險?
如果您開始在歐盟銷售沒有 CE 標志的產品,雖然它們屬于 CE 指令/法規之一,但這是非法的。如果市場監督機構發現它,您可能會被罰款,特別是如果他們認為它們可能對消費者構成安全風險,并且您可能不得不召回產品,或者您甚至可能會入獄。罰款很可能與所涉及的產品類型以及您是否采取任何措施進行盡職調查有關,例如一些產品測試和對工廠的一些盡職調查。例如,當局不太可能對完全無視 EN 71 標準的玩具進口商持積極態度。
與大公司相比,小型進口商不太可能受到監管,但如果發生引起當局注意的傷害或問題,他們自然會去找當地進口商而不是亞洲制造商,因為這對他們來說更容易。
歐盟最近更加認真地控制進貨產品,并向亞馬遜和其他電子商務平臺施加壓力,要求其下架沒有必要文書工作和合規證明的產品。
CE認證和UKCA認證有什么區別?
Brexit 標志著英國離開歐盟。從那以后,英國不得不重新制定自己的法律和標準,因為它不再受歐盟法規和指令的約束。就產品安全而言,UKCA 是英國版的 CE,除了 UKCA 由英國而非歐盟委員會管轄外,目前兩者之間沒有太大區別。
截至目前,帶有 CE 標志的產品仍然可以投放英國市場,而無需 UKCA 標志。從 2025 年 1 月起,銷售到英國市場(不包括 NI)的產品必須有 UKCA 標志,單獨使用 CE 是不可接受的(很多產品可能兩者都有,除非它們只在英國銷售)。
為什么北愛爾蘭不需要UKCA。
愛爾蘭共和國和北愛爾蘭之間沒有硬邊界,因此 NI 將在英國脫歐后的許多事情上繼續使用歐盟框架,否則,將需要重新引入邊境檢查,這是不可能的。然而,英國政府正計劃在適當的時候引入包容性標準。
歐盟的“協調標準”在英國被稱為“指定標準”。
這些標準目前的內容相同,但將來可能會發生變化,因此進口商應意識到這種潛在的差異并做出相應的計劃。
由于英國脫歐,英國政府威脅要廢除許多歐盟法律。這有多現實,他們為什么要這樣做?
他們需要“讓英國脫歐奏效”。他們從布魯塞爾手中奪回控制權看起來不錯,但廢除大量歐盟法律等對他們來說有多現實還有待觀察。從邏輯上講,他們可能會試圖廢除那些能迅速帶來好處的,尤其是在經濟上??偟膩碚f,英國人民可能還沒有真正看到承諾的“脫歐好處”,如果有的話。
為什么從中國采購時看到帶有 CE 標志的產品可能毫無意義。
在中國參觀廣交會或各個供應商的陳列室時,您會看到很多帶有 CE 標志的樣品產品,但請注意這一點。許多供應商只會添加它,因為它是預期的,但該產品從未經過測試并正式證明符合歐盟要求。也可能是他們為已經過測試并合法獲得 CE 標志的前客戶制造了產品,但供應商沒有這方面的文件。以此購買產品是有風險的。
一些中國供應商確實了解認證過程并有證明文件,其他供應商則不在乎,因為他們知道他們不太可能被歸類為“制造商”。
確實,為了安全起見,您需要通過前面概述的過程來建立產品合規性(確保您已經測試了產品并在進口和銷售時手頭有 DoC 和技術文件)。畢竟,以后出了問題,責任自負。
此外,CE 和 UKCA 標記的需求適用于任何國家/地區的企業,如果他們在這些地區銷售產品,因此在采購時您需要牢記這一點,即使您是一家美國公司。
什么是公告機構,他們什么時候需要參與?
指定機構是歐盟/英國授權的實驗室/測試機構,如 TUV、Bureau Veritas、BSI 等,可以進行測試并驗證是否符合歐盟或英國法規。對于許多產品,CE/UKCA 標記基于“制造商”的自我驗證,當然可以向指定機構付費以驗證整體合規性,但這不是必須的。
對于某些風險較高的產品,例如 II 類或 III 類醫療器械,有更多限制。必須支付指定機構的費用來審核工廠、測試產品并驗證整體合規性。
如果您的產品類型不需要公告機構的參與,您可以選擇由誰進行測試,當然也可以選擇比公告機構更重要但仍能為您提供所需結果的測試實驗室。