許多公司一直在歐盟和英國銷售帶有CE標志的產品。隨著UKCA認證標志在英國生效以取代CE,他們將大吃一驚!
CE認證與UKCA認證
如果您在英國銷售產品,您需要了解 UKCArenz ,由于英國退歐,將有兩個獨立的系統。他們會分道揚鑣。而且它們將不兼容!
簡而言之,情況是這樣的:
一方面,歐盟將不再承認由英國認證機構(例如 BSI)頒發的 CE 證書,并將不斷發展其指令和標準。
另一方面,英國將擁有自己的標志(“UKCA”,代表“UK Conformity Assessed”),并將很快停止接受CE證書。他們的國家標準機構英國標準協會可能會制定與歐盟使用的技術標準不匹配的技術標準。
CE標志適用于非常廣泛的產品,從玩具到低壓設備,從 PPE 到電子產品,從機械到壓力容器。這一變化將影響許多公司。
以下是需要注意的新UKCA 標志:
UKCA標志
(附帶說明一下,北愛爾蘭和英國之間的規則似乎有所不同。那里需要CE標志或新標志(“CE UKNI”)。據我了解,如果您的產品符合英國和歐盟法規,你在那里應該沒有問題。)
立即考慮其影響
指導刊物如下:
UKCA標志可從 2021 年 1 月 1 日起使用。但是,為了讓企業有時間適應新要求,在大多數情況下,您仍然可以在2022年1月1日之前使用CE標志。
這不適用于現有庫存,例如,如果您的商品在 2021 年 1 月 1 日之前已完全制造并準備投放市場。
但是,該指南還寫道:
如果歐盟更改其規則并且您根據這些新規則對您的產品進行CE標記,您將無法使用CE標記在英國銷售,甚至在 2021 年 12 月 31 日之前。
++++++++ 2021 年 8 月 25 日更新 ++++++++
截止日期被推遲了 1 年。
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您需要重新測試您的產品嗎?
如果您必須發送產品以獲得CE標志認證,那么,是的,您將需要再次為該過程付費:
如果帶有CE標記的商品需要進行強制性第三方合格評定,則帶有UKCA標記的商品也需要進行強制性第三方合格評定。
這種合格評定需要由英國認可的批準機構進行,以便標有UKCA標志。合格評定程序的類型與CE標志所需的程序相同。
該指南還提到了“授權代表或負責人”,現在必須位于英國。這可能會發展成為額外的要求,僅適用于英國。
這將如何執行?
與歐盟一樣,市場監督機構仍然可以要求提供 10 年的技術文件。
此外,亞馬遜和其他“經濟運營商”(例如倉庫和送貨服務)將必須執行以下規則:
在 2023 年 1 月 1 日之前,對于大多數商品(受特殊規則約束的商品除外),您可以選擇將 UKCA 標記貼在貼在產品上的標簽或隨附文件上。經濟運營商(無論是制造商、進口商還是分銷商)應采取合理措施確保UKCA標記保留在原位。需要UKCA 標志的產品在沒有它的情況下無法提供(除非在2022 年 1 月 1 日之前使用CE 標志)。
醫療器械呢?
規則會有所不同。
首先,簡單地將產品從遠方發送到英國市場不再那么容易。指導刊物如下:
如果您是位于英國以外的制造商并希望將設備投放到英國市場,您將需要指定一名英國負責人來負責英國的產品。
其次,需要進行大量的重新測試。
規則會不斷發展,但所提供的指導已經經過仔細考慮,我預計不會出現180度大轉彎。如果英國是您產品的重要市場,您需要考慮所有這些。有什么想法可以分享嗎?你會受到影響嗎?通過發表評論讓我們知道。