隨著無線電模塊的測試和批準適用于越來越多的產品，制造商必須謹慎地了解全球范圍內合規途徑的不同，以及這可能如何影響產品進入其目標市場。
邁出測試與審批分離的第一步
第一步是學會將測試與批準分開。雖然測試產品是產品準備上市過程中的重要一步，但這不僅僅是通過或未通過測試的問題。僅僅因為產品已獲得批準，并不意味著它會通過所有測試。僅僅因為無線電產品通過了所有測試，并不意味著它已獲得批準。
它們可能相似，但并不相同。
如果您購買經過認證的無線電模塊或帶有CE認證標志的模塊，則該模塊已獲得批準，因此可以投放市場。但是，如果您隨后將其插入您的產品中，仍然需要進行測試。同樣，如果您購買了預先批準的無線電產品，但沒有按照預期的方式使用它，那么也可能需要重新測試。
了解歐盟無線電合規性的途徑
在歐盟，無線電設備指令 2014/53/EU (RED) 規定了設備安全、EMC 兼容性和有效使用無線電頻譜的基本要求
包含無線電或無線組件。它被稱為 RED，適用于任何包含頻率高達 3000 GHz 的無線電設備的產品。
RED 是一份使無線電產品能夠在整個歐盟銷售的貿易文件，而不是一份技術文件。然而，為了滿足 RED 的要求，技術評估是必要的，這只是制造商的眾多責任之一。
技術基本要求的一部分是評估產品安全性，包括射頻暴露、EMC 性能（包括 EMC 輻射和抗擾度）以及發射器和接收器無線電性能。還有解決特定問題的附加“其他類別”。其中一些與網絡安全和欺詐相關的功能將從 2024 年 8 月起啟用。
值得注意的是，沒有認證，而是通過符合性聲明 (DoC) 的單一授權途徑。制造商負責起草和簽署符合性聲明，并由此承擔產品的合規性責任。
雖然很容易認為制造商是設計和制造產品的一方，但從法律上講，制造商是產品上名稱的一方。如果您采用別人的產品并用自己的名字重新命名，您就合法地成為制造商并且必須簽署 DoC。
從英國的角度來看，當將產品運送到歐盟時，歐盟進口商負責將其投放到歐盟市場，并且需要在產品上提供其聯系方式。
評估產品是否適合 RED
在評估 RED 產品時，需要進行安全評估，以涵蓋安全的不同方面，例如產品安全、聲學安全、光安全和射頻暴露。如果產品也被歸類為機器或醫療設備，則需要根據其他適用指令進行評估。這意味著您最終將擁有一份單一的符合性聲明，其中列出了所有適用的指令并聲明產品符合這些指令。
將產品投放到歐盟市場
將產品投放市場時，單個產品會帶有 CE 標記，且 DoC 會附在該單個產品上。如果測試標準或要求發生變化，商店中的任何產品都不需要召回，因為它們已經投放市場。然而，任何尚未出廠的產品均未投放市場，需要重新評估。沒有祖宗。
有關歐洲無線電合規性的常見問題
1.什么是風險評估？
風險評估是制造商必須執行的風險分析，并且必須能夠根據要求向市場監督機構或公告機構展示。從本質上講，它是您在規劃產品時打開的第一個文檔，也是您將產品投放市場時關閉的最后一個文檔。
值得注意的是，歐盟由27個成員國組成，各國的規則可能有所不同。各州的頻率分配表和規則并不相同。因此，如果產品在不允許的頻段上傳輸或以在某些州不合法的特定方式運行，您可能會被禁止在所有 27 個州銷售該產品。
2. 我需要測試無線電設備指令嗎？
RED 中沒有任何內容表明您必須進行測試，而是表明您必須評估無線電性能、EMC 和安全性。每個人都進行測試的原因是，這是證明合規性并提供滿足法律要求所需證據的最簡單且最無風險的方式。
3. 合規推定是什么意思？
如果您按照統一標準進行測試，這將為您提供符合性的假設。您可以使用非統一標準，但它不會給您合規性的推定。
本質上，如果您已經按照統一標準進行了測試并推定符合性，那么其他人就有責任證明您的產品不被允許。如果該標準未統一，您將需要證明為什么選擇該非統一標準。但請記住，DoC 是針對指令，而不是針對標準。DoC 表明您已滿足要求，而標準和測試是實現這一目標的工具。
4. 我需要指定機構歐盟型式檢驗證書嗎？
如果您的無線電產品可以使用統一標準，那么您就不需要指定機構的歐盟型式檢驗證書。如果您無法完全應用協調標準，那么您必須擁有指定機構證書。
等指定機構可確保制造商滿足所有立法要求，包括測試、檢查和認證。作為此過程的一部分，將審查產品的技術文件并頒發歐盟型式檢驗證書 (TEC)，以確認產品滿足相關指令范圍內的基本要求。這使得可以在產品投放市場之前起草并簽署符合性聲明。然而，為支持 DoC 而頒發的證書是檢驗證書，其本身并不給予產品批準。
對于安全和 EMC 要求，雖然并不強制要求擁有指定機構證書，但許多制造商更愿意獲得一份證書以確認他們已采用正確的標準。
值得注意的是，如果標準發生變化，您將需要重新評估您的產品。這意味著檢查標準的變化并評估這些變化可能如何影響您的產品，但不一定意味著必須重新測試。
5. 制造商需要保存技術文件多久？
您為您的產品保留的技術文檔描述了您所采取的合規途徑，并且是您需要向市場監督（如果要求）出示的證據。在將產品投放市場后，此信息需要保存十年。
了解英國無線電合規途徑的差異
英國擁有UKCA標志而不是CE認證標志。雖然技術評估要求大致相同，但重要的是要意識到它們之間存在差異。例如，英國的許多產品的頻譜頻段與歐盟不同。英國也有自己的英國指定標準和英國批準機構清單，相當于歐盟公告機構。如果您尚未使用英國指定的標準，那么您需要在英國市場使用英國批準的機構，在歐盟使用歐盟通知的機構。您的產品還需要英國 DoC 和歐盟 DoC。
歐盟和英國之間的這些差異意味著您現在有兩個標準列表，您需要及時了解未來的任何變化。
美國
美國擁有適用于任何電子或電氣設備或無線電設備的FCC認證規則和法規。FCC 涵蓋所有商業、工業和家用產品以及緊急服務，但不包括軍事設備。
在美國，有兩種授權途徑：電子產品和許多無線電接收器的供應商符合性聲明 (sDoC)，以及更常見的發射器認證。還有一份屬于 FCC 規則范圍但不需要授權的豁免產品清單。例如，任何低于 30 兆赫茲或高于 960 兆赫茲的無線電接收器，例如 GPS 接收器。
FCC認證評估的范圍包括 EMC 輻射、發射器性能和 RF 暴露測試。對于 sDoC，您必須按照 FCC 規定的確切標準執行測試，但這是一個需要遵循的程序，而不是像歐洲和英國那樣的最終文件。對于認證途徑，您還必須按照標準中定義的精確方式測試您的產品，否則您的授權將無效。此外，您必須將所有文件提交給認證機構以審查和認證產品。
所有FCC認證均由電信認證機構 TCB 執行。TCB 可以對產品進行認證，并且必須進行市場監督測試。與英國和歐洲不同，FCC認證產品授權是一次性的事情。如果產品認證后測試標準發生變化，也沒有關系。只有在極少數情況下，FCC認證才會更改規則，并且始終會相應地通知行業。
對于 sDoC 測試，您不需要經過認可或列出的實驗室，但必須擁有符合標準的測試設施。對于認證測試，實驗室必須獲得認可，并且必須在 FCC 網站上列出該類型的測試。
獲得認證后，制造商必須在產品上貼上可追溯的參考編號（稱為 FCC ID 編號），并保留樣品以滿足市場監督的任何要求。如果您想重新命名其他人的產品，您可以通過稱為更改 ID 的過程將他們的認證轉移到您的名下。在加拿大，這稱為多重上市。
如果您想要更改經過認證的產品，對于 sDoC 產品，您只需重新測試它們，但對于經過認證的產品，您需要經歷一個稱為許可更改的過程。這是認證范圍內允許的更改。如果您對發射機硬件進行任何更改，則必須具有新的認證和新的認證編號。
加拿大
對于加拿大設備授權 (ISED)，您需要使用加拿大認證機構，就像您需要使用美國的 TCB 一樣。被批準為制造商提供 TCB 和 ISED 服務。一旦您獲得加拿大認證并且您的產品獲得認證，您就應該繼續跟上標準的任何變化。
要了解有關FCC認證和 ISED 認證要求的更多信息以加快您的上市進程，請單擊此處。
使用無線電模塊
如果無線電模塊制造商想要在歐盟銷售其模塊，則像任何其他無線電設備一樣需要CE認證標志。如果您隨后將帶有CE認證標志的無線電模塊放入您自己的帶有CE認證標志的產品中，那么您就創建了一個全新的最終產品，該產品需要自己的CE認證標志。
在美國和加拿大，FCC認證和 ISED 建立了模塊化審批流程，可以獲得模塊化審批，這是一種特定于要安裝到其他設備中的無線電模塊的認證類型。然而，模塊制造商并不強制要求其設備經過認證，因此模塊可以出售給有或沒有認證的安裝商。也可以繞過模塊化審批途徑并將無線電模塊認證為標準無線電發射器，但該設備只能被認證為可用作獨立無線電。
