認證專家是您的全方位服務合規合作伙伴，指導您完成完整的CE認證標記流程以獲得符合性聲明。憑借超過 25 年的經驗，我們的團隊將幫助您進入歐洲市場。
您的產品符合歐洲產品法規。所有產品符合CE指令和法規的制造商都必須獲得CE認證，然后才能進入歐洲市場。如果進口商以自己的名義銷售產品，它將被視為合法制造商，承擔與原始設備制造商（OEM）相同的責任，并且必須自行加貼CE標志。
CE認證的挑戰
獲得 CE 標志可能是一個漫長而復雜的過程。在此，在此過程中必須考慮時間和法規知識以及完成此CE認證所需的適用測試設施。
從開始到結束的指導
我們的CE認證標志顧問將指導您完成所有流程并進行測試，以便您的產品能夠獲得CE認證標志。作為您的全方位服務合規合作伙伴，我們將簡化獲得CE認證標志這一漫長而復雜的過程。
讓我們專業的專家團隊為您的產品處理CE認證標志流程
CE標志含義
CE代表Conformité Européenne（歐洲符合性）的法語縮寫。通過在產品上加貼CE標志，制造商聲明該產品符合CE標志的所有法律、安全、健康和環保要求，可以在整個歐洲經濟區（EEA）銷售。
誰需要CE標志？
所有產品符合CE標志指令和CE標志規定的制造商都必須獲得CE認證，然后才能進入歐洲市場。如果進口商以自己的名義銷售產品，則承擔制造商的責任，并且必須自行加貼CE標志。
CE認證標志對于以下產品組的制造商是強制性的：
機械（醫學博士）
醫療器械 (MDR)
無線電設備（紅色）
低電壓（LVD）
電磁兼容性（EMC）
如何獲得CE認證？
CE 認證程序的過程取決于產品組。一般情況下，制造商可以進行自我認證。這需要編制技術文件、進行風險評估、測試、確保正確的信息和警告，包CE認證標簽和編制符合性聲明。然而，制造商通常會選擇第三方，例如認證專家，因為這個過程非常耗時，并且需要他們并不總是具備的特定專業知識和測試設施。認證專家專門為以下通常不需要認可第三方的產品提供CE認證標記：
CE 電氣：電氣和電子設備（EMC、LV、RED、RoHS）
機械CE標志
玩具
當您想將高風險產品推向市場時，您需要與經過認可的第三方執行合格評定程序。認證專家專門為以下需要經過認可的第三方將其推向市場的產品提供CE認證標記：
醫療設備
個人保護設備
建筑產品
測量儀器
承壓設備
如果您位于歐盟境外，并且希望將產品推向歐洲市場，您可能需要授權代表作為您與國家主管當局之間的聯絡人。AR 專家（認證專家的一部分）可以充當您的授權代表。
符合性聲明
歐盟符合性聲明 (DoC) 是一份強制性文件，您作為制造商或您的授權代表需要簽署該文件，以聲明您的產品符合歐盟要求。通過簽署 DoC，您對您的產品遵守適用的歐盟法律承擔全部責任。人們普遍誤解CE認證證書和 DoC 是相同的。DoC 確認制造商的產品符合歐洲立法。CE證書由認可方頒發，僅對必須經過該方評估的合格評定程序的產品是強制性的。
一般產品安全
不屬于任何CE認證標志指令和CE認證標志法規范圍的產品必須符合通用產品安全指令 2001/95/EC 或其他法規（例如化妝品法規、食品接觸材料法規等）定義的要求. 禁止在這些產品上粘貼CE認證標志。不屬于需要CE標簽范圍的產品在投放歐洲市場和/或投入使用之前仍必須滿足產品一般安全的安全要求。
根據歐盟委員會 (EC) 的說法，通用產品安全指令 (GPSD) 已經過時。因此，有人建議對GPSD進行改革，制定新的規定。新法規提案的重點是與新技術相關的產品的安全性以及在線銷售增長帶來的挑戰，確保更有效和統一的市場監管并改善危險產品的召回。如果該提案獲得歐洲理事會和歐洲議會通過，它將取代目前的GPSD。
