CE標志
產品如何符合歐盟安全、健康和環境要求，以及如何在您的產品上貼上 CE 標志。
CE認證是什么？什么是CE標志？概述
字母“ CE ”出現在歐洲經濟區 ( EEA )單一市場上交易的許多產品上。許多產品都需要CE標志。它：表明制造商已檢查這些產品符合歐盟安全、健康或環境要求是產品符合歐盟立法的指標允許產品在歐洲市場內自由流動，通過在產品上貼上CE標志，制造商自行聲明其符合獲得CE標志的所有法律要求。因此，制造商確保了在整個歐洲經濟區銷售的產品的有效性。這也適用于在第三國制造并在歐洲經濟區和土耳其銷售的產品。并非所有產品都必須帶有CE標志。只有那些受規定CE標志的特定指令管轄的產品類別才需要貼有CE標志。
CE標志并不意味著產品是在EEA制造的，而是表明產品在投放市場之前經過評估。這意味著該產品滿足在那里銷售的法律要求。這意味著制造商已檢查產品是否符合所有相關的基本要求，例如健康和安全要求。
如果您是制造商，您有責任：進行合格評定，建立技術文件，發布EC符合性聲明 ( DoC )，在產品上貼上CE標志
如果您是經銷商，則必須檢查是否有CE標志和必要的支持文件。
如果您要進口來自第三國的產品，您必須檢查歐盟以外的制造商是否已采取必要的步驟。您必須檢查文檔是否可用。
需要CE標志的產品
CE認證標志是強制性的，但僅適用于一項或多項新方法指令范圍內的產品。即使您的產品是在EEA之外制造的，如果您的產品屬于需要CE標志的指令范圍，您也必須確保產品帶有CE標志。并非所有在歐盟銷售的產品都需要貼有CE標志。
CE認證標志適用于從電氣設備到玩具，從民用爆炸物到醫療器械的產品。這些產品類別的完整列表如下：
有源植入式醫療器械
燃燒氣體燃料的器具
設計用于載人的索道裝置
能源相關產品的生態設計
電磁兼容
用于潛在爆炸性環境的設備和保護系統
民用炸藥
熱水鍋爐
家用冰箱和冰柜
體外診斷醫療器械
電梯
低電壓
機械
測量儀器
醫療設備
環境噪聲排放
非自動衡器
個人保護設備
壓力設備
煙火
無線電和電信終端設備
休閑工藝品
玩具安全
簡單壓力容器
物品不需要CE標志，例如：
化學品
藥品
化妝品和食品
如何在產品上加貼CE標志
在產品上貼上CE標志之前，您需要確定哪些歐盟新方法指令適用于您的產品。不得將CE標志附加到指令范圍之外的產品上。
您遵循的流程取決于適用于您的產品的指令。
1. 確定適用于產品的指令和協調標準
有 20 多個指令規定了需要CE標志的產品類別。產品必須滿足的基本要求（例如安全性）是在歐盟層面制定的，并在這些指令中進行了一般性規定。歐洲協調標準是參考適用指令發布的，并以詳細的技術術語表達了基本的安全要求。
2. 檢查產品特定要求
您有責任確保您的產品符合相關歐盟立法的基本要求。統一標準的使用仍然是自愿的。您可以決定選擇其他方式來滿足這些基本要求。如果您不遵守書面標準的安全要求，您將需要通過出示相關文件來證明您的產品同樣安全。
3. 確定是否需要公告機構進行獨立的合格評定
涵蓋您產品的每項指令均指定授權第三方（公告機構）是否必須參與CE標志所需的合格評定程序。并非所有產品都必須這樣做，因此檢查是否需要公告機構的參與非常重要。這些機構由國家當局授權，并正式“通知”歐盟委員會，并列在NANDO（新方法通知和指定組織）數據庫中。
英國合格評定機構不能再對投放到歐盟市場的產品進行強制性合格評定。
4.對產品進行測試并檢查其符合性
如果您制造產品，則您有責任測試該產品并檢查其是否符合歐盟立法（合格評定程序）。一般來說，該程序的一部分是風險評估。通過應用相關的歐洲統一標準，您將能夠滿足指令的基本立法要求。
5. 起草并保存所需的技術文件
如果您制造產品，則需要建立指令要求的技術文件，以評估產品是否符合相關要求并進行風險評估。如果需要，您必須能夠向相關國家當局出示技術文件和EC DoC 。
6. 在您的產品上貼上CE標志和EC符合性聲明
CE標志必須由制造商或其在歐洲經濟區或土耳其境內的授權代表加貼在產品上。必須按照其法定格式將其放置在產品或其數據銘牌上。它必須是可見的、清晰的且無法移除。如果公告機構參與生產控制階段，則還必須顯示其標識號。制造商有責任起草并簽署“ EC DoC ”，證明產品符合要求。就這樣，您的帶有CE標志的產品就可以投放市場了。
使用CE標志
一旦滿足CE標志的合格評定要求，您必須將CE標志貼在您的產品或其包裝上。在您的產品上使用CE標志有特定的規則，以及CE標志標志的復制規則。
一般來說，您應該將CE標志貼在產品本身上，但也可以將其貼在包裝上、手冊和其他支持文獻上。涵蓋CE標志使用的規則根據適用于產品的具體歐盟指令而有所不同，建議研究適用的指南。以下一般規則均適用：
CE標志只能由您（作為制造商）或您的授權代表放置
CE標志不能貼在相關歐洲指令未涵蓋的產品上
貼上CE標志后，您對您的產品符合相關指令的要求承擔全部責任
您只能使用CE標志來表明產品符合相關指令
您不得放置任何可能使第三方誤解CE標志的含義或形式的標記或標志
產品上的其他標記不得掩蓋CE標記
成員國將確保實施CE標志管理制度。如果出現不當使用標記的情況，他們將采取適當的行動，并規定對侵權行為的處罰，其中可能包括對嚴重侵權行為的刑事制裁。這些處罰將與犯罪的嚴重程度相稱，并對不當使用構成有效的威懾
CE標志的一般原則包含在第 765/2008 號法規 ( EC ) 中，該法規規定了與產品營銷相關的認證和市場監督要求。
CE標志圖像規則
根據涵蓋您的產品的指令的具體情況，您必須確保：
縮寫“ CE ”采用標準、可識別的形式
如果縮小或放大標記的尺寸，字母CE必須與標準版本成比例
CE標記至少為 5 毫米 - 除非相關指令中規定了更大的最小尺寸
CE標志貼在產品或其數據銘牌上 - 如果由于產品的性質而不可能或無法保證，則必須將其貼在包裝和隨附文件上
CE標志清晰可見、可讀且永久
保留CE標志的文檔
請參閱具體指令和/或法規，以及我們的指導文件。
在產品上貼上CE標志后，您必須保留某些文檔。市場監管機構可以隨時索取此信息，以檢查產品上是否已合法貼有CE標志。
您必須保留的信息將根據與您的產品相關的具體指令而有所不同。您必須保存以下一般記錄：
產品是如何制造的
產品如何符合國家相關標準
生產地址和儲存地點
產品的設計和制造
哪些新方法指令適用于該產品以及如何滿足這些指令
歐洲共同體型式檢驗證書（如果適用）
您應該以技術文件的形式保存這些信息，如果執法機構要求，可以提供該文件。
制造商的符合性聲明
EC DoC是產品可能需要 隨附的文件。在該文件中，制造商或其在EEA內的授權代表應：
表明該產品滿足適用于特定產品的指令的所有必要要求
確保它具有制造商的名稱和地址以及有關產品的信息，例如品牌和序列號
DoC必須由為制造商工作的個人或其授權代表簽署，并注明員工的職責。
CE標志強制執行
有許多機構執行CE標志立法，以防止CE標志的濫用并確保產品安全保持在高標準。
執法或市場監督由每個成員國指定的公共機構（市場監督機構）進行，一旦立法被納入國家法律，每個州都有不同的執法方式。
市場監管機構和流程將根據適用于您的產品的指令而有所不同。除其他機構外，以下機構負責英國的CE標志執法：
貿易標準服務
健康與安全執行官
藥品和保健品監管局
國家計量局
如果執法機構發現您的產品不符合CE標志要求，他們通常會為您提供機會確保其正確貼有CE標志。如果您不遵守此規定，您將有義務將您的產品撤出市場。您還可能被處以罰款和監禁。
