CE認證解釋
歐盟目前是一個由28個成員國組成的政治經濟組織,總人口超過5億。該聯盟授予的四項基本自由之一是貨物的自由流動。
CE標志表示產品符合歐盟技術法規的所有要求,可以在歐盟成員國之間流通,沒有任何技術壁壘。
關于產品自由流動的一般規則在“委員會通知關于 2016 年歐盟產品規則實施的‘藍色指南’”中進行了解釋。
什么是CE證書?
我們在歐洲經濟區自由流通的許多產品上看到大寫字母 CE。該標記表示符合歐洲標準,表明產品已根據最低安全、健康和環境要求進行了審核/評估。您會在歐洲共同體購買的新電話、食品加工機、電視機或蠟筆上看到 CE 標志。CE 標志還表明制造商之間的公平競爭,因為它強制執行問責制并符合相同的要求。
CE證書有什么用?
在其產品上貼上 CE 標志的制造商聲明產品符合所有必要的要求(法規和標準)并且可以在經濟區銷售。CE 證書確保了商業世界和消費者的兩大優勢。商界承認,帶有 CE 標志的產品可以在歐洲經濟區銷售,沒有任何障礙,消費者放心,他們購買的產品符合所有基本的健康、安全和環境要求。
制造商有責任對產品進行合格評定,準備技術文件,必要時獲得CE標志,起草EU合格聲明,并在產品上加貼CE標志。
如何獲得CE證書?
在產品投放市場之前,必須完成所有合格評定程序(模塊),包括測試、檢查和/或 CE 認證。制造商應確認涵蓋其產品的法規,如有必要,應向指定提供合格評定服務的指定機構申請。
歐盟符合性聲明中應包含哪些信息?
歐盟符合性聲明應包含以下與產品、制造商或代表、公告機構(如適用)以及協調標準相關的信息:
產品的唯一標識,
制造商或授權代表的名稱和地址,
本聲明制造商的全部責任聲明,
允許追溯的產品標識,適當時清晰的產品照片,
相關的歐洲共同體指令,
參考相關的協調標準和/或規范,
適用時,指定機構的名稱和 ID 號、模塊描述和 CE 證書信息,
附加信息、簽名、指定簽字人的姓名和職能,以及簽發地點和日期。
如何在產品上加貼CE標志?
“CE”標志由字母“CE”按照下圖和比例組成。CE 標志應明顯、清晰且不可磨滅地貼在產品信息牌/標簽上。如果由于產品的性質而無法滿足這些條件,則應將其附加到產品包裝或適當的文件中。需要縮小或放大時,按下圖比例。除非相關技術法規另有規定,否則“CE”標志的尺寸應至少為 5 毫米。
基本要求
歐盟立法的基本屬性是確保帶有 CE 標志的產品符合高水平的健康和安全限制?;疽筮m用于產品固有的危害。這就是為什么如果協調標準中沒有規定,制造商必須執行風險分析并將結果包含在他們的技術文件中。
雖然基本要求指出了要實現的結果和要消除的危害,但它們并未提供技術解決方案或如何消除這些危害的線索。制造商可以使用相關的統一標準或規范獲得真正的解決方案和應用細節。
技術文件(技術文檔)應該包括哪些內容?
歐盟協調立法規定制造商有義務準備一份技術文件,其中包含證明其產品符合基本要求的信息,并將該文件保存 10 年。由制造商或授權代表負責的技術文件可以是基于質量體系的合格評定程序中質量體系文件的一部分。
技術文件所包含的信息雖然在每個法規中都有詳細說明,但一般都是關于產品的定義、使用目的、設計、生產和運行的信息和文件。您可以在我們的網站上找到詳細信息。
CE證書和合格評定模塊
合格評定模塊涵蓋設計和生產階段。有些只涵蓋一個階段,有些則可以同時進行。合格評定模塊包括8個主要類別:
模塊 A、A1、A2 – 內部生產控制
模塊 B – 歐盟型式檢驗
模塊 C、C1、C2 – 基于內部生產控制的歐盟類型符合性
模塊 D、D1 – 基于生產過程質量保證的歐盟類型符合性
模塊 E、E1 – 基于產品質量保證的歐盟類型符合性
模塊 F、F1 – 基于產品驗證的歐盟類型符合性
模塊 G – 基于單元驗證的合規性
模塊 H、H1——基于全面質量保證的合規性
公告機構
當需要第三方證明時,公告機構會執行符合性評估程序中指示的校準、測試、審核、檢驗和認證活動。公告機構由公告機構(相關部委)根據適用指令指定,并傳達給 EC。
公告機構可以在歐盟或第三國提供合格評定服務。他們必須向通知機構和市場監管機構提供信息,并公正、獨立、不加區別地和稱職地開展活動。他們應該有認證作為他們能力的證明。