FDA這樣理解
很多人不清楚FDA認證是怎么回事,其實是沒有FDA認證這個叫法的,FDA只是制定規范和執行監督的機構,可以批準藥品上市等,但就是沒有FDA認證。國內說的FDA認證,實際上是FDA注冊,即提供產品和公司信息到FDA網上進行注冊一下。第二種是FDA測試,就是第三方機構根據FDA標準做測試。那么為什么都是叫FDA認證而不是FDA注冊呢?
FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,在中國,因為其標準比較高,因此多以美國FDA為最高準則。FDA作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。

在國際上,FDA 被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進并監控其本國產品的安全。
FDA注冊和FDA檢測、FDA認證三者究竟有什么區別
FDA注冊與FDA檢測的區別:FDA認證是FDA注冊及FDA檢測的統稱。FDA注冊是指在FDA官網進行注冊備案,根據FDA法規,日常生活中需要FDA注冊的常見產品有:食品、化妝品、激光類產品等;FDA檢測則一般針對與食品接觸的商品,比如餐具、食品包裝、嬰兒用品等。
FDA認證,是FDA檢測和FDA注冊的統稱,這兩者都可以稱為FDA認證,FDA認證只是一個通俗語。
正規來講沒有FDA認證的說法,一般有以下三種叫法:
1、FDA批準,這種一般針對藥品比較多,就是允許這個藥品上市了;
2、FDA注冊,這種以前防恐時出現,就是產品要先到FDA官網注冊下,有些產品需要檢測;
3、FDA檢測,這種是根據FDA的公布的法規來做檢測,看產品是否符合FDA法規要求,這種檢測都是在第三方做的,FDA本身不做任何檢測。他們主要負責制定法規和市場監管等。
以上三種國內一般喜歡叫FDA認證。
常所說的FDA認證就是指FDA注冊號,FDA注冊好后會有一個注冊號,清關時需要用上的,而FDA也只認這個注冊號,FDA證書通常是第三方機構為客戶提供的一種形式,并非FDA官方頒發。
FDA認證可以這樣理解
FDA注冊一般分為:
1. 化妝品
2. LED和激光產品
3. 醫療器械
4. 食品
5. 藥品
FDA注冊的常見誤區
1.FDA注冊和CE認證不同,他認證的模式不同于CE認證的產品檢測+報告證書模式,FDA注冊實際上采用的是誠信宣告模式,即:你對自己的產品符合相關標準和安全要求負責,并在美國聯邦網站注冊,如果產品出事,那么就要承擔相應的責任。因此FDA注冊對于大部分產品,不存在寄樣品檢測和出證書的說法。因此網上傳的沸沸揚揚的,哇哈哈獲得FDA認證和權健產品獲得FDA認證,以顯示自己產品的安全,都是一種誤解,不存在做了FDA,就很高端的情況。
2.FDA注冊有效期問題:FDA注冊有效期為一年,如果超過一年,則需要重新提交注冊,所涉及的年費也需要重新付。
3.FDA注冊有證書? FDA注冊實際上所有的動作都是在網上做登記,不存在證書一說。那么市面上流傳的FDA證書是什么呢?其實都是代辦機構自己出的一份宣稱性文件,證明產品已經去做了FDA注冊。