在歐盟 (EU)，制造商、生產商、裝配商、進口商和供應鏈中的其他參與者必須遵守歐盟化學品注冊、評估、授權和限制 (REACH) 法規。歐盟 REACH由歐洲化學品管理局 (ECHA) 管理和執行。該法規旨在通過鼓勵使用更安全的替代品來保護人類健康和環境免受潛在有害物質帶來的風險和影響。
為實現這一目標，法規范圍內的公司必須注冊在歐盟生產或進口到歐盟的每年數量超過 1 噸的所有物質。此過程要求公司調查其供應鏈并收集其產品中包含的所有物品的數據。
這份歐盟 REACH 合規性五步指南將幫助您駕馭流程并降低供應鏈中的風險。
歐盟 REACH 合規要求
第一步：產品信息收集與分析
遵守歐盟 REACH 法規的第一步是收集有關法規范圍內每年在歐盟生產或進口到一噸以上的物質的特性和用途的信息。REACH 沒有標準的報告模板——全材料聲明 (FMD)、證書、安全數據表和測試報告都是可以從供應商處收集的有效信息的示例。
收集數據后，公司必須評估任何范圍內物質造成的危害和潛在風險。然后在第二步中將此信息與 ECHA 共享。
第 2 步：物質注冊
歐盟 REACH 合規性的第二步是通過注冊檔案注冊物質。注冊檔案包含物質危害信息、與這些物質相關的風險評估以及風險管理方式的說明。
注冊步驟適用于單個物質、混合物中的物質和（在某些情況下）物品中的物質。已受管制的化學物質部分或完全免除 REACH 報告要求。
REACH注冊遵循“一種物質，一次注冊”的原則，即要求同一物質的制造商和進口商聯合提交注冊。
第 3 步：ECHA注冊評估
提交 REACH 注冊檔案后，ECHA 會評估注冊是否符合法規要求。ECHA 和歐盟成員國評估注冊檔案的質量以及測試建議，以澄清某種物質是否對人類健康或環境構成風險。評估完成后，公司可能需要提交有關某些物質的額外信息。
第 4 步：ECHA 對物質的裁決
如果 ECHA 發現與使用某些物質相關的風險，這些物質可能會受到限制、禁止或作為高度關注物質 (SVHC) 進行報告。未針對特定用途限制、禁止或授權的 SVHC 必須在用于產品之前進行報告。
根據 REACH 第 33 條，公司必須聲明在物品級別存在濃度超過 0.1% 重量百分比 (w/w) 的 SVHC。公司必須提供其產品中存在的任何 SVHC 的名稱，以及這些物質的任何安全使用信息。企業完成此流程后，即可獲準使用已申報的 SVHC。
雖然 REACH 旨在將 SVHC 從歐盟市場中移除，但 ECHA 授予某些物質在授權清單中以其他方式限制后用于特定目的的授權。一旦物質被移至授權清單，它就會被指定一個日落日期。在該日期之后，該物質不能再用于制造產品或進口到歐盟。
第 5 步：REACH 認證
歐盟 REACH 合規的最后一步是獲得認證。一旦 REACH 注冊卷宗得到 ECHA 和相應的歐盟成員國的評估和批準，ECHA 就會頒發一份 REACH 證書，其中顯示 REACH 注冊號以證明符合法規。
