歐盟制定了安全法規,以保護人類和環境免受投放歐盟市場的產品中存在的有害物質的影響,其中最突出的兩個是 REACH認證 和 RoHS認證。歐盟的 REACH認證 和 RoHS認證 合規性通常一致,但在合規性要求和執行方式方面存在重大差異。REACH代表化學品注冊、評估、授權和限制,RoHS 代表有害物質限制. 雖然歐盟 REACH 和 RoHS 法規在某些領域存在重疊,但公司必須了解兩者之間的差異,以確保合規性并避免在不知不覺中觸犯法律的風險。
歐盟 REACH認證 與 RoHS認證 的范圍是什么?
雖然 REACH認證 和 RoHS認證 具有共同的目的,但 REACH認證 的范圍更大。REACH認證 適用于幾乎所有產品,而 RoHS認證 僅涵蓋電子和電氣設備 (EEE)。
REACH認證 是一項歐洲法規,限制在歐盟境內制造、銷售和進口的所有零件和產品中使用某些化學物質。
RoHS指令
RoHS 是一項歐洲指令,限制在歐盟境內制造、分銷和進口的 EEE 中使用 10 種特定物質。
哪些物質受歐盟 REACH 和 RoHS 限制?
REACH 和 RoHS 有自己的限用物質清單,兩者均由歐洲化學品管理局 (ECHA) 管理。
目前有224 種化學物質受 REACH認證 限制。無論是單獨使用、混合使用還是在物品中使用,這些物質都受到限制。
RoHS指令
目前有 10 種超過特定濃度的物質受 RoHS 限制:
鎘 (Cd):< 100 ppm
鉛 (Pb):< 1000 ppm
汞 (Hg):< 1000 ppm
六價鉻:(Cr VI) < 1000 ppm
多溴聯苯 (PBB):< 1000 ppm
多溴二苯醚 (PBDE):< 1000 ppm
雙(2-乙基己基)鄰苯二甲酸酯 (DEHP):< 1000 ppm
鄰苯二甲酸丁基芐酯 (BBP):< 1000 ppm
鄰苯二甲酸二丁酯 (DBP):< 1000 ppm
鄰苯二甲酸二異丁酯 (DIBP):< 1000 ppm
該指令的第 4(1) 條規定了對 RoHS 合規性的豁免。附件 III 和 IV列出了在特定應用中使用時豁免的限制物質?;砻庥猛颈仨氃?RoHS 合規聲明中披露。
公司如何遵守歐盟 REACH 和 RoHS?
REACH 和 RoHS 各有自己的要求,公司必須遵守這些要求以證明合規性。合規需要付出相當大的努力,因此持續的合規計劃至關重要。
REACH認證 要求每年制造、分銷或進口超過一噸物質的公司申請授權清單上的高度關注物質 (SVHC) 授權。該法規還限制公司使用限制清單上的物質。
RoHS指令
RoHS認證 是一項自我聲明指令,公司在其中聲明符合 CE 標志。該CE營銷表明該公司生成了技術文件。技術文件包含有關產品的信息,以及為確保符合 RoHS 標準而采取的步驟。公司必須在產品投放市場后保留 10 年的技術文件。
歐盟的 REACH 和 RoHS 執法有何不同?
不遵守 REACH 或 RoHS 可能會導致巨額罰款和/或產品召回,并可能導致聲譽受損。單個產品召回會對多個供應商、制造商和品牌產生負面影響。
由于 REACH 是一項法規,因此在 REACH 執法條例附表 1 中的歐盟委員會層面確定了執法條款,而附表 6 規定授予個別歐盟成員國的執法權屬于現有法規。
對 REACH 違規行為的處罰包括罰款和/或監禁,除非民法程序提供了更合適的補救途徑。案件會被單獨調查,以確定是否需要起訴。在這些情況下,盡職調查辯護是不可接受的。
RoHS指令
RoHS是一項指令,這意味著雖然它是由歐盟集體通過的,但成員國通過自己的立法框架實施RoHS,包括應用和執行。因此,執法政策因國家/地區而異,處罰和罰款也不同。
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