激光美國FDA認證注冊多少錢？提供哪些資料？美國食品和藥物管理局(FDA)規范管理所有在美國銷售的激光產品。制造商必須認證他們的激光產品符合美國聯邦法規和激光性能標準[21 CFR 1040.10 and 1040.11]。激光的性能標準適用于所有在美國銷售的激光產品[21 CFR 1040.10(a)]。
激光類產品為什么要做FDA認證？
通常所說的FDA認證其實嚴格意義上講不屬于一種認證，它是美國FDA機構對其所管轄的產品進行的一個市場準入管制，獲得其頒發的FDA準入號（Accession Number才可順利清關，并在美國市場進行銷售。
激光產品FDA認證等級的劃分
（1）第I類激光產品沒有生物性危害。任何可能觀看的光束都是被屏蔽的，且在激光暴露時激光系統是互鎖的。
（2）第II類激光產品輸出功率1毫瓦。不會灼傷皮膚，不會引起火災。由于眼睛反射可以防止一些眼部損害，所以這類激光器不被視為危險的光學設備。
（3）第IIIa類激光產品輸出功率1毫瓦到5毫瓦。不會灼傷皮膚。在某種條件下，這類激光可以對眼睛造成致盲以及其他損傷。
（4）第IIIb類激光產品輸出功率5毫瓦到500毫瓦。在功率比較高時，這類激光產品能夠燒焦皮膚。這類激光產品明確定義為對眼睛有危害，尤其是在功率比較高時，將造成眼睛損傷。
（5）第IV類激光產品輸出功率大于500毫瓦。這類激光產品一定能夠造成眼睛損傷。就像灼燒皮膚和點燃衣物一樣，激光能夠引燃其他材料。
當中激光類產品的FDA認證品種包括：包括激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產品(CD播放機，DVD，CD-ROM，激光打印機等) 安全防護和救護產品。
激光FDA發光產品性能標準：
（1）可達到的發射水平是指根據本節（e）段測量的特定波長和特定波長發射持續時間的可實現的激光或平行輻射，如該部分的，可接近的激光或附帶輻射是人體可接近的輻射。
（2）可達到的排放限值是和中規定的特定額定值所允許的可達到的排放水平。
（3）I類激光產品是激光輻射水平，在任何激光產品的操作過程中，任何激光產品不得接近中表I所列的任何可達到的發射限值。
（4）IIa類激光產品是指允許操作者進入超過表I規定的可達到的發射限值的可見激光輻射水平的任何激光產品，但不允許人員在操作期間接近激光輻射水平。
（5）II類激光產品是指在操作過程中允許人員進入可見激光輻射水平高于表II-A規定的可達到的發射限值的激光產品，但不允許人員在操作期間接觸激光輻射水平超過本節（d）表2中列出的排放限值。
（6）IIIb類激光產品是指在操作過程中允許人員進入超過表III-A可達到的發射限值的激光輻射水平但不允許人員在操作期間接近激光輻射水平的任何激光產品。
激光類產品的FDA認證品種包括:
包括微波爐FDA認證，激光筆FDA認證，激光演示FDA認證，激光顯示FDA認證，含有激光單元的產品(CD播放機FDA認證，DVD FDA認證，CD-ROM FDA認證，激光打印機FDA認證等)安全防護和救護產品等等。
激光FDA認證所需資料
申請激光產品FDA需要提供以下資料：
1.產品說明書
2.激光測試報告
3.激光路徑圖
4.生產工廠品質品質流程
5.整機測試, 如耐久性測試, 振動測試, 高溫高濕測試等，
6.樣品1-2件
7.激光通路圖
8.標簽電子檔
9.品保方面的檢測流程圖
激光輻射產品申請美國FDA認證注冊的收費標準；
激光輻射產品，因為涉及測試，所以這個收費不好確認，因為有的實驗室，收測試費很貴，比如TUV這個機構，做激光速率和波長方面的測試，費用要好幾萬，而有的實驗室只要1萬多，最便宜的7、8千就行，所以激光輻射產品，要準確的說出收費標準，我們確實確認不了，這方面誤差太大了，不過激光輻射產品，申請FDA認證注冊是免費的。也就是說，去官方注冊是，不會產生費用，一般會產生費用的地方，就是激光和輻射產品做測試。這個就看各位仁者見仁智者見智了。
